Sistem Leher Femoralis FNS

Stabilitas Dinamis untuk Fraktur Leher Femur

Solusi implan terintegrasi untuk fraktur leher femur yang tidak stabil, menggabungkan bilah anti-rotasi, sekrup kompresi dinamis, dan piring pengunci dalam satu sistem yang efisien. Memberikan impaksi aktif, kolaps terkendali, dan kekakuan multiplanar melalui dukungan subkondral.

Highlights kunci:
✓ Pisau Anti-Rotasi: Implan titanium 5.8mm mengamankan fragmen kepala superior (kekakuan torsi 90%↑)
✓ Inti Geser Dinamis:Sekrup lag 25–55mm yang dapat disesuaikan memungkinkan penyelesaian fraktur yang terkontrol (≤3.5mm)
✓ Pelat Pengunci Anatomi: Dikontur sebelumnya ke femur lateral; 3–5 lubang pengunci → ↑ fiksasi distal
✓ Invasif yang Diminimalkan: Penyisipan sayatan tunggal dengan instrumentasi terintegrasi
✓ Integritas Materi: Paduan Ti-6Al-4V (ASTM F136) untuk ketahanan lelah >500,000 siklus

Indikasi Target:

Fraktur leher femur vertikal Pauwels III
Fraktur basoservikal dan fraktur transervikal kominutif
Kasus revisi nonunion/implan
Ekstensi fraktur intertrokanterik

Temukan kembali fiksasi leher femur – tiga fungsi penting, satu hasil yang dapat diprediksi.

Komponen Sistem Leher Femoralis

Baut: Memberikan kestabilan sudut dengan menempel erat pada pelat.
Plat (dengan Sekrup Pengunci): Menawarkan stabilitas sudut dan platform untuk fiksasi yang aman.
Sekrup Antirotasi (ARScrew): Memberikan stabilitas rotasi dan mencegah kepala femoralis berputar.
Lengan Pelindung Opsional: Memfasilitasi pemasangan ARScrew.
Set Instrumen Khusus untuk FNS

Nomor	Deskripsi	Spesifikasi	Bahan
1	Pelat pengunci FNS	Lubang 1	Paduan Titanium
2	Pelat pengunci FNS	Lubang 2	Paduan Titanium
3	Sekrup Antirotasi	6.5x80mm	Paduan Titanium
4	Sekrup Antirotasi	6.5x85mm	Paduan Titanium
5	Sekrup Antirotasi	6.5x90mm	Paduan Titanium
6	Sekrup Antirotasi	6.5x95mm	Paduan Titanium
7	Sekrup Antirotasi	6.5x100mm	Paduan Titanium
8	Sekrup Antirotasi	6.5x105mm	Paduan Titanium
9	Sekrup Antirotasi	6.5x110mm	Paduan Titanium
10	Sekrup Antirotasi	6.5x115mm	Paduan Titanium
11	Bolt	10x80mm	Paduan Titanium
12	Bolt	10x85mm	Paduan Titanium
13	Bolt	10x90mm	Paduan Titanium
14	Bolt	10x95mm	Paduan Titanium
15	Bolt	10x100mm	Paduan Titanium
16	Bolt	10x105mm	Paduan Titanium
17	Bolt	10x110mm	Paduan Titanium
18	Bolt	10x115mm	Paduan Titanium
19	Sekrup pengunci	5.0x26mm	Paduan Titanium
20	Sekrup pengunci	5.0x28mm	Paduan Titanium
21	Sekrup pengunci	5.0x30mm	Paduan Titanium
22	Sekrup pengunci	5.0x32mm	Paduan Titanium
23	Sekrup pengunci	5.0x34mm	Paduan Titanium
24	Sekrup pengunci	5.0x36mm	Paduan Titanium
25	Sekrup pengunci	5.0x38mm	Paduan Titanium
26	Sekrup pengunci	5.0x40mm	Paduan Titanium
27	Sekrup pengunci	5.0x42mm	Paduan Titanium
28	Sekrup pengunci	5.0x44mm	Paduan Titanium
29	Sekrup pengunci	5.0x46mm	Paduan Titanium
30	Sekrup pengunci	5.0x48mm	Paduan Titanium
31	Sekrup pengunci	5.0x50mm	Paduan Titanium
32	Sekrup pengunci	5.0x52mm	Paduan Titanium
33	Sekrup pengunci	5.0x54mm	Paduan Titanium
34	Sekrup pengunci	5.0x56mm	Paduan Titanium
35	Sekrup pengunci	5.0x58mm	Paduan Titanium
36	Sekrup pengunci	5.0x60mm	Paduan Titanium

Sistem Leher Femoral: Solusi untuk Pinggul yang Retak

Femoral Neck System (FNS) adalah alat medis yang dirancang untuk memberikan fiksasi yang lebih baik pada fraktur leher femur pada orang dewasa dan remaja dengan lempeng pertumbuhan yang menyatu.

Memajukan Perawatan Fraktur Leher Femur

Sistem Leher Femoral (FNS) merupakan evolusi signifikan dalam fiksasi internal fraktur leher femoral. Dirancang untuk mengatasi tantangan biomekanik dan kekurangan klinis metode tradisional (seperti sekrup kanulasi atau sekrup pinggul dinamis), FNS menawarkan solusi terintegrasi yang efisien dan berfokus pada:

Biomekanika yang Dioptimalkan: Menggabungkan mekanisme sekrup geser untuk kompresi terkontrol dengan implan anti-rotasi khusus (biasanya sekrup derotasi atau bilah terintegrasi) dalam implan tunggal berprofil rendah.
Stabilisasi Intrameduler: Mekanisme penguncian distal yang mengikat batang tulang paha meningkatkan stabilitas, yang sangat berharga pada pola fraktur tidak stabil atau tulang osteoporosis.
Meminimalkan Gangguan Jaringan Lunak: Memanfaatkan pendekatan invasif minimal dengan presisi kawat pemandu dan titik penyisipan tunggal.
Kemampuan beradaptasi: Dirancang untuk mengakomodasi spektrum tipe fraktur leher femur, dari Garden I/II yang tidak bergeser hingga pola bergeser yang lebih kompleks (Garden III/IV), dan cocok untuk pasien yang lebih muda dengan tuntutan fungsional tinggi serta pasien lanjut usia yang mencari fiksasi stabil untuk mobilisasi dini.
Efisiensi: Instrumentasi yang terstandarisasi meningkatkan prediktabilitas dan efisiensi prosedural.

FNS bertujuan untuk meningkatkan hasil dengan menyediakan kontrol rotasi yang unggul, kompresi interfragmenter yang andal, dan stabilitas keseluruhan yang ditingkatkan dibandingkan dengan opsi historis.

Indikasi

Sistem Leher Femoral (FNS) diindikasikan untuk fiksasi internal fraktur leher femoral pada pasien dengan kerangka yang matang:

Fraktur Baru:
- Fraktur leher femur yang tidak bergeser (Garden I & II).
- Fraktur leher femur yang bergeser (Taman III & IV) memerlukan reduksi anatomis dan fiksasi internal yang stabil.
- Fraktur leher femur basiaservikal.
Operasi Revisi: Stabilisasi fiksasi fraktur leher femur yang sebelumnya gagal (misalnya, pemotongan sekrup).
Non-serikat & Malunion: Kasus terpilih yang memerlukan revisi fiksasi dan kompresi.
Fraktur Patologis: Stabilisasi fraktur patologis yang akan terjadi atau yang sebenarnya dalam wilayah leher femur, jika penanganan definitif diperlukan.
Tulang Osteopenik/Osteoporosis: Fitur yang dirancang khusus (penguncian distal, anti-rotasi) meningkatkan stabilitas pada kualitas tulang yang terganggu.

Kontraindikasi

Penggunaan FNS memerlukan pemilihan pasien yang cermat dan penilaian risiko:

Infeksi Lokal atau Sistemik Aktif: Risiko infeksi terkait implan.
Ketidakmatangan rangka: Sistem ini tidak ditujukan bagi pasien dengan lempeng pertumbuhan terbuka.
Insufisiensi Vaskular atau Neurologis Berat pada Anggota Badan: Kontraindikasi terhadap operasi elektif di area tersebut.
Kehilangan Tulang yang Parah atau Stok Tulang yang Tidak Memadai: Jika fiksasi aman tidak dapat dicapai secara proksimal (kepala/leher femur) atau distal (batang femur).
Alergi terhadap Bahan Implan: Hipersensitivitas terhadap paduan titanium atau komponen lainnya.
Pasien yang tidak patuh: Pasien yang tidak mampu atau tidak mau mengikuti pembatasan menahan beban dan protokol rehabilitasi pascaoperasi.
Kurangnya Keahlian Bedah: Memerlukan pelatihan khusus dalam teknik invasif minimal, reduksi fraktur, dan instrumentasi FNS.

Keputusan akhir untuk menggunakan FNS harus didasarkan pada evaluasi dokter bedah terhadap pola fraktur spesifik, faktor pasien, dan kesesuaian dibandingkan dengan pilihan perawatan lain.

Teknik Bedah

FNS menggunakan teknik invasif minimal yang difasilitasi oleh instrumentasi khusus:

1.Perencanaan Praoperasi

- Tinjauan terperinci radiografi panggul AP/Lateral dan potensi pemindaian CT.
- Ukuran implan templat berdasarkan anatomi dan geometri fraktur.
- Identifikasi titik masuk dan lintasan yang optimal.

2. Posisi Pasien

Posisi terlentang di meja fraktur atau meja operasi radiolusen; traksi diterapkan untuk reduksi. Pastikan akses fluoroskopi tanpa hambatan (pandangan AP, Lateral, dan lateral sejati penting).

3. Pengurangan Fraktur

Lakukan reduksi anatomis dengan panduan fluoroskopi (penting untuk fiksasi yang berhasil). Reduksi tertutup dilakukan terlebih dahulu; reduksi terbuka melalui pendekatan anterior kecil jika diperlukan.

4.Pemasangan dan Titik Masuk Kawat Pemandu

Titik Patokan Utama: Titik masuk biasanya sedikit lateral terhadap fossa piriformis atau di daerah ujung trokanter mayor (tergantung sistem).
Masukkan kawat K di bawah fluoroskopi guna mengonfirmasi posisi optimal di bagian tengah leher dan kepala femur pada pandangan AP dan pandangan lateral sebenarnya.

Perakitan & Pemasangan FNS

Ukur kedalaman menggunakan selongsong bertingkat di atas kawat pemandu.
Siapkan tulang paha proksimal (bor/bor saluran khusus sesuai desain sistem).
Pasang implan FNS (sekrup lag, komponen anti-rotasi, bagian pelat/laras) ke penyisip.
Masukkan perangkat FNS yang telah dirakit ke atas kawat pemandu utama hingga kedalaman yang telah diukur sebelumnya.
Konfirmasikan posisi implan yang optimal secara fluoroskopi (jarak ujung-puncak penting untuk sekrup lag).

Fiksasi & Penguncian Distal

Tempelkan segmen pelat/laras distal ke korteks femoralis lateral.
Masukkan sekrup pengunci distal (biasanya satu atau dua) melalui pemandu penargetan.

Kompresi & Penguncian Akhir

Terapkan kompresi terkendali di lokasi fraktur melalui inserter.
Pengencangan akhir mekanisme pengunci sekrup penahan di dalam laras untuk mencegah terlepasnya sekrup.
Pengencangan akhir mekanisme pengunci implan anti-rotasi.

Pemeriksaan Akhir & Penutupan

Konfirmasikan reduksi fraktur, posisi implan, dan stabilitas di bawah fluoroskopi dinamis penuh.
Lepaskan kawat pemandu dan penyisip.
Tutup sayatan berlapis-lapis.

Manajemen Pasca Operasi

Status menahan beban yang terlindungi secara langsung ditentukan oleh stabilitas fraktur dan protokol ahli bedah.
Perawatan luka standar.
Rehabilitasi difokuskan pada pemulihan rentang gerak dan kekuatan pinggul.
Tindak lanjut rutin dengan radiografi untuk memantau posisi penyatuan dan implan.

penting:* Dokter bedah harus jalani pelatihan prosedural khusus pada sistem FNS tertentu yang digunakan dan lihat Petunjuk Penggunaan (IFU) terperinci dari pabriknya untuk mengetahui langkah-langkah, peringatan, dan detail instrumentasi yang tepat.*

Penolakan: Informasi yang diberikan di sini merupakan gambaran umum bagi para profesional kesehatan yang berkualifikasi. tidak Pengganti Petunjuk Penggunaan (IFU) resmi produsen, pelatihan bedah khusus, atau penilaian klinis independen dari dokter bedah. Spesifikasi produk, indikasi, kontraindikasi, peringatan, tindakan pencegahan, dan teknik bedah terperinci bervariasi tergantung pada sistem FNS dan produsennya. Selalu rujuk panduan IFU dan teknik bedah yang tervalidasi untuk mengetahui produk yang akan digunakan sebelum prosedur apa pun. Penggunaan di luar label memiliki risiko bawaan dan harus dipertimbangkan dengan cermat.

Tentang Kami