Système de col fémoral FNS

Stabilité dynamique des fractures du col du fémur

Une solution d'implant intégrée pour les fractures instables du col du fémur, combinant un lame anti-rotation, vis de compression dynamique et plaque de verrouillage dans un système simplifié. Offre une impaction active, un affaissement contrôlé et une rigidité multiplanaire grâce au support sous-chondral.

Faits saillants:
✓ Lame anti-rotation: L'implant en titane de 5.8 mm sécurise le fragment de tête supérieur (rigidité en torsion 90 % ↑)
✓ Noyau coulissant dynamique: La vis tire-fond réglable de 25 à 55 mm permet un tassement contrôlé de la fracture (≤ 3.5 mm)
✓ Plaque de verrouillage anatomique: Précontourné au fémur latéral ; 3 à 5 trous de verrouillage → ↑ fixation distale
✓ Invasivité minimisée: Insertion par incision unique avec instrumentation intégrée
✓ Intégrité matérielle: Alliage Ti-6Al-4V (ASTM F136) pour une résistance à la fatigue > 500,000 XNUMX cycles

Indications cibles:

Fractures verticales du col du fémur de type Pauwels III
Fractures basicervicales et transcervicales comminutives
Cas de pseudarthrose/révision d'implant
Extensions de fractures intertrochantériennes

Réinventer la fixation du col fémoral – trois fonctions essentielles, un résultat prévisible.

Composants du système du col du fémur

Boulon: Assure une stabilité angulaire en se fixant solidement à la plaque.
Plaque (avec vis de verrouillage) : Offre une stabilité angulaire et une plate-forme pour une fixation sécurisée.
Vis antirotation (ARScrew) : Assure la stabilité rotationnelle et empêche la tête fémorale de tourner.
Manchon de protection en option : Facilite l'insertion de l'ARScrew.
Ensemble d'instruments spéciaux pour FNS

Non.	Description	Spécifications	Source
1	Plaque de verrouillage FNS	Trou 1	Alliage de titane
2	Plaque de verrouillage FNS	Trous 2	Alliage de titane
3	Vis antirotation	6.5x80mm	Alliage de titane
4	Vis antirotation	6.5x85mm	Alliage de titane
5	Vis antirotation	6.5x90mm	Alliage de titane
6	Vis antirotation	6.5x95mm	Alliage de titane
7	Vis antirotation	6.5x100mm	Alliage de titane
8	Vis antirotation	6.5x105mm	Alliage de titane
9	Vis antirotation	6.5x110mm	Alliage de titane
10	Vis antirotation	6.5x115mm	Alliage de titane
11	Volt (Bolt)	10x80mm	Alliage de titane
12	Volt (Bolt)	10x85mm	Alliage de titane
13	Volt (Bolt)	10x90mm	Alliage de titane
14	Volt (Bolt)	10x95mm	Alliage de titane
15	Volt (Bolt)	10x100mm	Alliage de titane
16	Volt (Bolt)	10x105mm	Alliage de titane
17	Volt (Bolt)	10x110mm	Alliage de titane
18	Volt (Bolt)	10x115mm	Alliage de titane
19	Vis de verrouillage	5.0x26mm	Alliage de titane
20	Vis de verrouillage	5.0x28mm	Alliage de titane
21	Vis de verrouillage	5.0x30mm	Alliage de titane
22	Vis de verrouillage	5.0x32mm	Alliage de titane
23	Vis de verrouillage	5.0x34mm	Alliage de titane
24	Vis de verrouillage	5.0x36mm	Alliage de titane
25	Vis de verrouillage	5.0x38mm	Alliage de titane
26	Vis de verrouillage	5.0x40mm	Alliage de titane
27	Vis de verrouillage	5.0x42mm	Alliage de titane
28	Vis de verrouillage	5.0x44mm	Alliage de titane
29	Vis de verrouillage	5.0x46mm	Alliage de titane
30	Vis de verrouillage	5.0x48mm	Alliage de titane
31	Vis de verrouillage	5.0x50mm	Alliage de titane
32	Vis de verrouillage	5.0x52mm	Alliage de titane
33	Vis de verrouillage	5.0x54mm	Alliage de titane
34	Vis de verrouillage	5.0x56mm	Alliage de titane
35	Vis de verrouillage	5.0x58mm	Alliage de titane
36	Vis de verrouillage	5.0x60mm	Alliage de titane

Le système du col du fémur : une solution pour les fractures de la hanche

Le système de fixation du col fémoral (FNS) est un dispositif médical conçu pour fournir une fixation améliorée pour les fractures du col fémoral chez les adultes et les adolescents dont les plaques de croissance sont fusionnées.

Amélioration des soins des fractures du col du fémur

Le système de fixation du col fémoral (SFC) représente une avancée significative dans la fixation interne des fractures du col fémoral. Conçu pour répondre aux défis biomécaniques et aux lacunes cliniques des méthodes traditionnelles (comme les vis canulées ou les vis de hanche dynamiques), le SFC offre une solution intégrée et rationalisée, centrée sur :

Biomécanique optimisée : Combine un mécanisme de vis à tire-fond coulissante pour une compression contrôlée avec un implant anti-rotationnel dédié (généralement une vis ou une lame de dérotation intégrée) dans un seul implant à profil bas.
Stabilisation intramédullaire : Un mécanisme de verrouillage distal engageant la tige fémorale améliore la stabilité, particulièrement utile dans les cas de fractures instables ou d'os ostéoporotiques.
Perturbation minimisée des tissus mous : Utilise une approche mini-invasive avec une précision de fil-guide et un seul point d'insertion.
Adaptabilité: Conçu pour s'adapter à un éventail de types de fractures du col du fémur, des modèles Garden I/II non déplacés aux modèles déplacés plus complexes (Garden III/IV), et adapté aux patients plus jeunes ayant des exigences fonctionnelles élevées ainsi qu'aux patients âgés recherchant une fixation stable pour une mobilisation précoce.
Rendement : L’instrumentation standardisée favorise la prévisibilité et l’efficacité des procédures.

Le FNS vise à améliorer les résultats en offrant un contrôle rotationnel supérieur, une compression interfragmentaire fiable et une stabilité globale améliorée par rapport aux options historiques.

Les indications

Le système du col fémoral (FNS) est indiqué pour la fixation interne des fractures du col fémoral chez les patients dont le squelette est mature :

Fractures fraîches :
- Fractures du col du fémur non déplacées (Garden I et II).
- Fractures déplacées du col du fémur (Garden III et IV) nécessitant une réduction anatomique et une fixation interne stable.
- Fractures basiques du col du fémur.
Chirurgie de révision : Stabilisation d'une fixation antérieure défaillante de fractures du col du fémur (par exemple, découpe de vis).
Pseudarthroses et malunions : Cas sélectionnés nécessitant une révision de fixation et de compression.
Fractures pathologiques : Stabilisation des fractures pathologiques imminentes ou réelles dans la région du col du fémur, lorsqu'une prise en charge définitive est appropriée.
Os ostéopénique/ostéoporotique : Des caractéristiques spécialement conçues (verrouillage distal, anti-rotation) améliorent la stabilité en cas de qualité osseuse compromise.

Contre-indications

L’utilisation du FNS nécessite une sélection rigoureuse des patients et une évaluation des risques :

Infection locale ou systémique active : Risque d’infection associée à l’implant.
Immaturité squelettique : Le système n’est pas destiné aux patients présentant des plaques de croissance ouvertes.
Insuffisance vasculaire ou neurologique grave du membre : Contre-indique la chirurgie élective dans la région.
Perte osseuse sévère ou stock osseux insuffisant : Lorsque la fixation sécurisée ne peut être obtenue ni de manière proximale (tête/col fémoral) ni de manière distale (diaphyse fémorale).
Allergie aux matériaux des implants : Hypersensibilité à l’alliage de titane ou à d’autres composants.
Patient non conforme : Patients incapables ou peu disposés à suivre les restrictions de port de poids postopératoires et les protocoles de rééducation.
Manque d’expertise chirurgicale : Nécessite une formation spécifique aux techniques mini-invasives, à la réduction des fractures et à l'instrumentation FNS.

La décision finale d’utiliser le FNS doit être basée sur l’évaluation par le chirurgien du modèle de fracture spécifique, des facteurs liés au patient et de l’adéquation par rapport aux autres options de traitement.

Technique chirurgicale

Le FNS utilise une technique mini-invasive facilitée par une instrumentation spécialisée :

1. Planification préopératoire

- Examen détaillé des radiographies AP/latérales de la hanche et des tomodensitogrammes potentiels.
- Dimensionnement de l'implant modèle basé sur l'anatomie et la géométrie de la fracture.
- Identifier le point d’entrée et la trajectoire optimaux.

2. Positionnement du patient

Position allongée sur une table de fracture ou une table d'opération radiotransparente ; traction appliquée pour la réduction. Assurer un accès fluoroscopique sans entrave (incidences AP, latérale et latérale vraie essentielles).

3. Réduction des fractures

Obtenir une réduction anatomique sous guidage fluoroscopique (essentiel pour une fixation réussie). Tenter d'abord une réduction fermée ; si nécessaire, une réduction ouverte par petite voie antérieure.

4. Insertion du fil-guide et point d'entrée

Point de repère clé : Point d'entrée généralement légèrement latéral à la fosse piriforme ou dans la région de la pointe du grand trochanter (selon le système).
Insérez le fil de Kirschner sous fluoroscopie pour confirmer la position optimale au centre du col et de la tête fémorale sur les vues AP et latérales réelles.

Assemblage et insertion FNS

Mesurer la profondeur à l’aide de manchons gradués sur le fil-guide.
Préparez le fémur proximal (percez/alésez des canaux spécifiques selon la conception du système).
Assemblez l'implant FNS (vis de traction, composant anti-rotation, section plaque/barillet) sur l'inserteur.
Insérez le dispositif FNS assemblé sur le fil-guide principal jusqu'à la profondeur pré-mesurée.
Confirmer la position optimale de l'implant par fluoroscopie (la distance pointe-apex est critique pour la vis de décalage).

Fixation et verrouillage distaux

Fixez le segment distal de la plaque/du tonneau au cortex fémoral latéral.
Insérez des vis de verrouillage distales (généralement une ou deux) à travers un guide de ciblage.

Compression et verrouillage final

Appliquer une compression contrôlée sur le site de fracture via l'inserteur.
Serrage final du mécanisme de verrouillage de la vis tire-fond à l'intérieur du canon pour empêcher le désengagement de la vis.
Serrage final du mécanisme de verrouillage anti-rotation de l'implant.

Vérification finale et clôture

Confirmer la réduction de la fracture, la position de l'implant et la stabilité sous fluoroscopie dynamique complète.
Retirer les fils-guides et l'inserteur.
Fermer les incisions en couches.

Gestion postopératoire

Statut de mise en charge protégée immédiate défini par la stabilité de la fracture et le protocole du chirurgien.
Soins standard des plaies.
Rééducation axée sur la récupération de l’amplitude de mouvement et de la force de la hanche.
Suivi régulier avec radiographies pour surveiller l'union et la position de l'implant.

Important:* Chirurgiens doit suivez une formation procédurale spécifique sur le système FNS particulier utilisé et consultez les instructions d'utilisation détaillées du fabricant (IFU) pour connaître les étapes exactes, les avertissements et les détails de l'instrumentation.*

Avis de non-responsabilité : Les informations fournies ici constituent un aperçu général destiné aux professionnels de santé qualifiés. Il est pas Se substitue au mode d'emploi officiel du fabricant, à une formation chirurgicale spécifique ou au jugement clinique indépendant du chirurgien. Les spécifications, indications, contre-indications, avertissements, précautions et techniques chirurgicales détaillées du produit varient selon le système FNS et le fabricant. Avant toute intervention, consultez toujours le mode d'emploi validé et les guides de techniques chirurgicales pour connaître le produit exact utilisé. L'utilisation hors indication comporte des risques inhérents et doit être soigneusement étudiée.

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