Schenkelhalssystem FNS

Dynamische Stabilität bei Schenkelhalsfrakturen

Eine integrierte Implantatlösung für instabile Schenkelhalsfrakturen, die eine Antirotationsklinge, dynamische Kompressionsschraube und Verriegelungsplatte in einem optimierten System. Bietet aktive Impaktion, kontrollierten Kollaps und multiplanare Steifheit durch subchondrale Unterstützung.

Wichtige Highlights:
✓ Antirotationsklinge: 5.8 mm Titanimplantat sichert das obere Kopffragment (90 % ↑ Torsionssteifigkeit)
✓ Dynamischer Gleitkern: Einstellbare 25–55 mm Zugschraube ermöglicht kontrollierte Frakturheilung (≤3.5 mm)
✓ Anatomische Verriegelungsplatte: Vorkonturiert zum lateralen Femur; 3–5 Verriegelungslöcher → ↑ distale Fixierung
✓ Minimierte Invasivität: Einschnitt-Insertion mit integrierter Instrumentierung
✓ Materialintegrität: Ti-6Al-4V-Legierung (ASTM F136) für Ermüdungsbeständigkeit >500,000 Zyklen

Zielanzeigen:

Vertikale Schenkelhalsfrakturen Pauwels III
Zervikale und zertrümmerte transzervikale Frakturen
Fälle von Nichtvereinigung/Implantatrevision
Intertrochantäre Frakturerweiterungen

Erfinden Sie die Schenkelhalsfixierung neu – drei wesentliche Funktionen, ein vorhersehbares Ergebnis.

Komponenten des Schenkelhalssystems

Bolzen: Sorgt für Winkelstabilität durch sichere Befestigung an der Platte.
Platte (mit Feststellschraube): Bietet Winkelstabilität und eine Plattform zur sicheren Fixierung.
Antirotationsschraube (ARScrew): Sorgt für Rotationsstabilität und verhindert die Rotation des Femurkopfes.
Optionale Schutzhülle: Erleichtert das Einsetzen der ARScrew.
Spezialinstrumentarium für FNS

Nein.	Beschreibung	Normen	Material
1	FNS Verriegelungsplatte	1-Loch	Titanlegierung
2	FNS Verriegelungsplatte	2 Löcher	Titanlegierung
3	Antirotationsschraube	6.5x80mm	Titanlegierung
4	Antirotationsschraube	6.5x85mm	Titanlegierung
5	Antirotationsschraube	6.5x90mm	Titanlegierung
6	Antirotationsschraube	6.5x95mm	Titanlegierung
7	Antirotationsschraube	6.5x100mm	Titanlegierung
8	Antirotationsschraube	6.5x105mm	Titanlegierung
9	Antirotationsschraube	6.5x110mm	Titanlegierung
10	Antirotationsschraube	6.5x115mm	Titanlegierung
11	Bolt	10x80mm	Titanlegierung
12	Bolt	10x85mm	Titanlegierung
13	Bolt	10x90mm	Titanlegierung
14	Bolt	10x95mm	Titanlegierung
15	Bolt	10x100mm	Titanlegierung
16	Bolt	10x105mm	Titanlegierung
17	Bolt	10x110mm	Titanlegierung
18	Bolt	10x115mm	Titanlegierung
19	Feststellschraube	5.0x26mm	Titanlegierung
20	Feststellschraube	5.0x28mm	Titanlegierung
21	Feststellschraube	5.0x30mm	Titanlegierung
22	Feststellschraube	5.0x32mm	Titanlegierung
23	Feststellschraube	5.0x34mm	Titanlegierung
24	Feststellschraube	5.0x36mm	Titanlegierung
25	Feststellschraube	5.0x38mm	Titanlegierung
26	Feststellschraube	5.0x40mm	Titanlegierung
27	Feststellschraube	5.0x42mm	Titanlegierung
28	Feststellschraube	5.0x44mm	Titanlegierung
29	Feststellschraube	5.0x46mm	Titanlegierung
30	Feststellschraube	5.0x48mm	Titanlegierung
31	Feststellschraube	5.0x50mm	Titanlegierung
32	Feststellschraube	5.0x52mm	Titanlegierung
33	Feststellschraube	5.0x54mm	Titanlegierung
34	Feststellschraube	5.0x56mm	Titanlegierung
35	Feststellschraube	5.0x58mm	Titanlegierung
36	Feststellschraube	5.0x60mm	Titanlegierung

Das Femoral Neck System: Eine Lösung für Hüftfrakturen

Das Femurhals-System (FNS) ist ein Medizinprodukt, das zur verbesserten Fixierung von Femurhalsfrakturen bei Erwachsenen und Jugendlichen mit verknöcherten Wachstumsfugen entwickelt wurde.

Fortschrittliche Versorgung von Schenkelhalsfrakturen

Das Femoral Neck System (FNS) stellt eine bedeutende Weiterentwicklung in der internen Fixierung von Schenkelhalsfrakturen dar. Das FNS wurde entwickelt, um die biomechanischen Herausforderungen und klinischen Defizite traditioneller Methoden (wie kanülierten Schrauben oder dynamischen Hüftschrauben) zu bewältigen und bietet eine optimierte, integrierte Lösung mit folgenden Schwerpunkten:

Optimierte Biomechanik: Kombiniert einen Gleitschraubenmechanismus für kontrollierte Kompression mit einem spezielles Antirotationsimplantat (normalerweise eine integrierte Derotationsschraube oder -klinge) in einem einzelnen, flachen Implantat.
Intramedulläre Stabilisierung: Ein distaler Verriegelungsmechanismus, der in den Femurschaft eingreift, erhöht die Stabilität, was insbesondere bei instabilen Frakturmustern oder osteoporotischem Knochen von Nutzen ist.
Minimierte Weichteilschädigung: Verwendet einen minimalinvasiven Ansatz mit Führungsdrahtpräzision und einem einzigen Einführpunkt.
Anpassungsfähigkeit: Entwickelt, um ein Spektrum von Schenkelhalsfrakturentypen abzudecken, vom nicht verschobenen Garden I/II bis zu komplexeren verschobenen Mustern (Garden III/IV), und geeignet für jüngere Patienten mit hohen funktionellen Anforderungen sowie für ältere Patienten, die eine stabile Fixierung für eine frühzeitige Mobilisierung suchen.
Effizienz: Standardisierte Instrumente fördern die Vorhersehbarkeit und Effizienz der Verfahren.

Das FNS zielt darauf ab, die Ergebnisse zu verbessern, indem es im Vergleich zu früheren Optionen eine bessere Rotationskontrolle, eine zuverlässige interfragmentäre Kompression und eine verbesserte Gesamtstabilität bietet.

Indikationen

Das Femoral Neck System (FNS) ist für die interne Fixierung von Schenkelhalsfrakturen bei Patienten mit ausgereiftem Skelett vorgesehen:

Frische Frakturen:
- Nicht verschobene (Garden I & II) Schenkelhalsfrakturen.
- Verschobene (Garden III und IV) Schenkelhalsfrakturen, die eine anatomische Reposition und stabile interne Fixierung erfordern.
- Grundlegende Schenkelhalsfrakturen.
Revisionschirurgie: Stabilisierung einer fehlgeschlagenen vorherigen Fixierung von Schenkelhalsfrakturen (z. B. Schraubenausfräsung).
Nichtgewerkschaften und Malgewerkschaften: Ausgewählte Fälle, die eine erneute Fixierung und Kompression erfordern.
Pathologische Frakturen: Stabilisierung drohender oder tatsächlicher pathologischer Frakturen im Bereich des Schenkelhalses, wenn eine endgültige Behandlung angebracht ist.
Osteopenischer/osteoporotischer Knochen: Speziell entwickelte Funktionen (distale Verriegelung, Rotationsschutz) verbessern die Stabilität bei beeinträchtigter Knochenqualität.

Gegenanzeigen

Die Verwendung des FNS erfordert eine sorgfältige Patientenauswahl und Risikobewertung:

Aktive lokale oder systemische Infektion: Risiko einer implantatbedingten Infektion.
Skelettunreife: Das System ist nicht für Patienten mit offenen Wachstumsfugen vorgesehen.
Schwere vaskuläre oder neurologische Insuffizienz in den Extremitäten: Eine elektive Operation in diesem Bereich ist kontraindiziert.
Schwerer Knochenverlust oder unzureichende Knochenversorgung: Wenn proximal (Femurkopf/-hals) oder distal (Femurschaft) keine sichere Fixierung erreicht werden kann.
Allergie gegen Implantatmaterialien: Überempfindlichkeit gegen Titanlegierungen oder andere Komponenten.
Nicht kooperativer Patient: Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, postoperative Einschränkungen der Gewichtsbelastung und Rehabilitationsprotokolle einzuhalten.
Mangelnde chirurgische Expertise: Erfordert eine spezielle Ausbildung in minimalinvasiven Techniken, Frakturreposition und FNS-Instrumentierung.

Die endgültige Entscheidung zum Einsatz des FNS muss auf der Bewertung des Chirurgen hinsichtlich des spezifischen Frakturmusters, der Patientenfaktoren und der Eignung im Vergleich zu anderen Behandlungsoptionen beruhen.

Operationstechnik

Das FNS verwendet eine minimalinvasive Technik, die durch spezielle Instrumente ermöglicht wird:

1. Präoperative Planung

- Detaillierte Überprüfung von AP/lateralen Hüftröntgenbildern und möglichen CT-Scans.
- Die Größenbestimmung des Schablonenimplantats basiert auf der Anatomie und der Frakturgeometrie.
- Identifizieren Sie den optimalen Einstiegspunkt und die optimale Flugbahn.

2. Patientenpositionierung

Rückenlage auf einem Frakturtisch oder röntgendurchlässigen Operationstisch; Zug zur Reposition. Ungehinderter Durchleuchtungszugang (AP-, Lateral- und echte Lateralaufnahmen erforderlich) ist sicherzustellen.

3. Frakturreposition

Die anatomische Reposition sollte unter Röntgenkontrolle erfolgen (entscheidend für eine erfolgreiche Fixierung). Zuerst sollte eine geschlossene Reposition versucht werden; bei Bedarf sollte eine offene Reposition über einen kleinen vorderen Zugang erfolgen.

4.Führungsdrahteinführung und Eintrittspunkt

Wichtiger Orientierungspunkt: Eintrittspunkt, typischerweise etwas lateral der Fossa piriformis oder im Bereich der Spitze des Trochanter major (systemabhängig).
Führen Sie den K-Draht unter Röntgendurchleuchtung ein und bestätigen Sie die optimale Position mittig im Schenkelhals und -kopf sowohl auf der AP- als auch auf der echten lateralen Ansicht.

FNS-Montage und -Einfügung

Messen Sie die Tiefe mithilfe der graduierten Hülsen über dem Führungsdraht.
Bereiten Sie das proximale Femur vor (bohren/fräsen Sie spezifische Kanäle gemäß Systemdesign).
Montieren Sie das FNS-Implantat (Zugschraube, Antirotationskomponente, Platten-/Zylinderabschnitt) auf dem Einsetzinstrument.
Führen Sie das zusammengesetzte FNS-Gerät über den primären Führungsdraht bis zur vorab gemessenen Tiefe ein.
Bestätigen Sie die optimale Implantatposition durch Röntgendurchleuchtung (der Abstand zwischen Spitze und Spitze ist für die Zugschraube entscheidend).

Distale Fixierung und Verriegelung

Befestigen Sie das distale Platten-/Fasssegment an der lateralen Femurkortikalis.
Führen Sie distale Verriegelungsschrauben (normalerweise eine oder zwei) durch eine Zielführung ein.

Kompression und endgültige Verriegelung

Üben Sie über den Einführstab eine kontrollierte Kompression auf die Bruchstelle aus.
Abschließendes Festziehen des Verriegelungsmechanismus der Zugschraube im Zylinder, um ein Lösen der Schraube zu verhindern.
Abschließendes Festziehen des Rotationsschutzmechanismus des Implantats.

Endkontrolle und Abschluss

Bestätigen Sie die Frakturreposition, die Implantatposition und die Stabilität unter vollständiger dynamischer Fluoroskopie.
Führungsdrähte und Einführhilfe entfernen.
Schnitte schichtweise verschließen.

Postoperative Behandlung

Sofortiger geschützter Gewichtsbelastungsstatus, definiert durch Frakturstabilität und Chirurgenprotokoll.
Standardmäßige Wundversorgung.
Der Schwerpunkt der Rehabilitation liegt auf der Wiederherstellung der Beweglichkeit und Kraft der Hüfte.
Regelmäßige Nachuntersuchungen mit Röntgenaufnahmen zur Überwachung der Verbindung und der Implantatposition.

Wichtig:* Chirurgen sollen Nehmen Sie an einer speziellen Verfahrensschulung zu dem jeweils verwendeten FNS-System teil und lesen Sie die ausführliche Gebrauchsanweisung (IFU) des Herstellers, um genaue Schritte, Warnhinweise und Einzelheiten zur Instrumentierung zu erfahren.*

Haftungsausschluss: Die hier bereitgestellten Informationen sind ein allgemeiner Überblick für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal. Es ist kein Frontalunterricht. Ersatz für die offizielle Gebrauchsanweisung des Herstellers, eine spezielle chirurgische Ausbildung oder die unabhängige klinische Beurteilung des Chirurgen. Produktspezifikationen, Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und detaillierte Operationstechniken variieren je nach FNS-System und Hersteller. Lesen Sie vor jedem Eingriff stets die validierte Gebrauchsanweisung und die Operationstechniken für das jeweilige Produkt. Off-Label-Anwendung birgt Risiken und muss sorgfältig abgewogen werden.

Über uns