Orthopädischer OEM-Partner – Vertrauen globaler Innovatoren
Von der Konzeption bis zur FDA-konformen Fertigung helfen wir orthopädischen Startups und Marken, Ideen in zuverlässige und erschwingliche Produkte umzusetzen.
Warum sollten Sie uns wählen?
Doppelt zertifizierte Einrichtungen (ISO 13485-zertifiziert), vollständige Einhaltung der Vorschriften FDA 21 CFR Part 820 und EU MDR.
Schlüsselfertige Lösungen Von der Designoptimierung bis zur Massenproduktion unterstützen unsere Design- und Fertigungsexperten Sie tatkräftig bei Ihren vielfältigen Anforderungen.
Schnelle Reaktionsfähigkeit – 98 % pünktliche Lieferrate für dringende orthopädische Implantate und Instrumente
Unser Team
Nachgewiesene Erfahrung in der Auftragsfertigung von orthopädischen Produkten
Lyntop Medical schließt die Lücke zwischen Design und Fertigung für globale orthopädische Innovatoren.
Unser Team vereint technisches Know-how, regulatorische Erfahrung und eine starke Produktionsbasis in China.
16 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung orthopädischer Produkte
Früher Zimmer Biomet Ingenieur & Medtronic Qualitätsmanager. Umfassende Erfahrung in Design-Transfer-Projekten und der Entwicklung neuer Produkte. Erfahrung mit FDA-Inspektionen (2×).
Umfassende Kenntnisse der ISO 13485 und der FDA QSR 820
Erfolgreiche Fallstudien
Echte Projekte. Echte Ergebnisse.
Fall 1 – Europäisches Unternehmen für intramedulläre Nageldesign
Europäisches Startup-Unternehmen, spezialisiert auf die Innovation orthopädischer Geräte ohne eigene Produktionskapazitäten, nach dem Partnerschaftsmodell „Sie entwerfen – wir bauen“.
Wichtigste Erfolge:
✅ Vollständige Produktionsausweitung: Das patentierte intramedulläre Nagelsystem wurde von einem neuen Produkt auf eine FDA/CE-konforme Massenproduktion umgestellt.
✅ Mehrklassen-Gerätekompetenz: Gleichzeitige Herstellung von Instrumenten der Klasse I und II sowie Implantaten der Klasse III unter einem einheitlichen Qualitätsmanagementsystem
✅ Integration der Sterilisation: Implementierung von Gammasterilisationsverfahren nach ISO 11137 für gebrauchsfertige OP-Sets
✅ Kostenoptimierung: Reduzierung der Stückproduktionskosten um 52 % im Vergleich zu EU-Herstellern bei gleichzeitiger Einhaltung der ISO- und ASTM-Standards
Fall 2 – Ärzteteam der Harvard Medical School
Ein mit Harvard verbundenes Chirurgenteam entwickelt kostengünstige Lösungen für die Traumabehandlung in unterentwickelten Regionen wie Afrika. Dies deckt sich mit der Mission von Lyntop: Hochwertige orthopädische Medizinprodukte weltweit zugänglich und bezahlbar zu machen.
Missionskritische Unterstützung:
🛠️ Umsetzung des Designs in die Realität: Ein weiterentwickeltes, funktionales externes Fixationssystem zu extrem niedrigen Kosten (75 % günstiger als vergleichbare Produkte auf dem US-Markt)
📋 Regulatorische Navigation: Bereitstellung eines internationalen Registrierungsfahrplans und einer ISO 13485-Gap-Analyse für die zukünftige Kommerzialisierung
Unsere fortschrittliche Fabrik
Hochmoderne Ausrüstung. Talentierte und gut ausgebildete Mitarbeiter.
Mazak-Maschine: 5-Achsen-CNC
Hochpräzise, robuste CNC-Maschinen zeichnen sich durch ihre Steifigkeit und robuste Konstruktion aus. Ideal für die komplexe Bearbeitung großer Teile, die hohe Genauigkeit und Stabilität erfordern.
HAAS-Maschine: 3+2 Achsen
Kostengünstige, benutzerfreundliche CNC-Maschinen für die allgemeine Bearbeitung. Sie bieten ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Leistung und Erschwinglichkeit für kleinere Werkstätten und Start-ups.
Citizen Schweizer Maschine
Äußerst zuverlässige und vielseitige CNC-Drehmaschinen, insbesondere für die Langdrehbearbeitung. Sie eignen sich hervorragend für die Herstellung kleiner, komplexer Teile mit anspruchsvollen Toleranzen.
Erodiermaschinen
EDM (Electrical Discharge Machining) schnitzt komplizierte Formen in robuste Implantatmaterialien und gewährleistet so einwandfreie Passform und Funktion für eine dauerhafte Genesung des Patienten.
Vakuum-Wärmebehandlung
Verbessert die Festigkeit und Korrosionsbeständigkeit orthopädischer Instrumente durch Erhitzen und Abkühlen in einer sauerstofffreien Umgebung und gewährleistet so Haltbarkeit und Biokompatibilität
Laserschweißen
Eine Präzisionsschweißtechnik, bei der ein Laserstrahl mit hoher Energiedichte als Wärmequelle verwendet wird, um Materialien zu schmelzen und starke Verbindungen herzustellen.
Elektropolieren
Ein Veredelungsprozess, bei dem eine kontrollierte elektrochemische Reaktion zum Einsatz kommt, um Metalloberflächen zu glätten und so ihren Glanz und ihre Korrosionsbeständigkeit zu verbessern.
Passivierung
Eine chemische Behandlung, die eine schützende Oxidschicht auf einer Metalloberfläche bildet und so deren Korrosionsbeständigkeit deutlich verbessert.
Tumbling
Stellen Sie sich ein sanftes Polieren vor, das raue Kanten glättet und ein glänzendes Finish hinterlässt. Beim Polieren werden Schleifmittel oder Schleifscheiben verwendet, um eine hochreflektierende, glatte Oberfläche zu erzielen.
Sprengen
Mit dieser Methode können Sie eine rauere, strukturierte Oberfläche für besseren Halt erzeugen, Rost oder Farbschichten entfernen oder Oberflächen für weitere Behandlungen wie Lackieren oder Eloxieren vorbereiten.
Eloxieren
Nach der Behandlung bildet sich auf der Materialoberfläche eine Oxidschicht. Diese kann Korrosion verhindern und das Ausfallrisiko sowie unerwünschte Reaktionen im Körper verringern.
Chrombeschichtung
Es handelt sich um eine äußerst vorteilhafte Oberflächenbehandlung für die Instrumente. Durch das Auftragen einer dünnen Chromschicht auf die Oberfläche wird eine hervorragende Korrosionsbeständigkeit erreicht und die Instrumente werden vor Beschädigungen geschützt.
Kategorie „Erfahrenes orthopädisches System“
Produkte erfüllen höchste Qualität und Vorschriften
Rücken
Vorderes zervikales interkorporelles System
Posteriores zervikales Fixationssystem
Laminoplastie-Fixierungssystem
Posteriores Wirbelsäulenfixierungssystem
CoCrMo-Wirbelsäulenfixierungssystem
Minimalinvasives Wirbelsäulensystem
Ballonkathetersystem zur Wirbelsäulenexpansion
Interspinöses Gerät
Titan-Netzkäfig
Peek Cage
Trauma
Intramedulläres Nagelsystem
Rippenplattensystem
System zur internen Fixierung des Schenkelhalses
Hohlkompressionsschraubensystem
Metallkabelsystem
Metallknochennadelsystem
Sportmedizin
Vollnahtanker
Meniskusreparatur-Gerätesystem
PEEK-Interferenzschrauben
Hefter
Nahtknöpfe
Nicht resorbierbares Nahtmaterial
Gewindekanüle
Rasierklinge und Fräser
Nahtführungsgeräte
Nahtinstrument und Nadeln
Knotenschieber und Nahtschneider
Transplantat-Vorbereitungssystem
So arbeiten wir mit Ihnen zusammen
1. Erstes Engagement und Bedarfsanalyse
Wir nehmen Kontakt mit Ihnen auf, um Ihre Designspezifikationen, Zielmärkte (z. B. FDA-/CE-Konformitätsanforderungen) und Produktionszeitpläne umfassend zu verstehen. Unser Engineering-Team arbeitet mit Ihren Designern zusammen, um technische Parameter mit der Fertigungsmöglichkeit abzustimmen.
2. Technische Überprüfung und Designoptimierung
Mit über 20 Jahren Erfahrung im Bereich orthopädischer Geräte führen wir eine umfassende technische Bewertung Ihrer CAD-Designs durch. Unsere proprietären Simulationstools optimieren Materialien (z. B. Titanlegierungen/Edelstahl/PEEK-Polymere) und Fertigungsprozesse (CNC-Bearbeitung/Nachbehandlung) und gewährleisten gleichzeitig die Einhaltung der ISO 360-Norm.
3. Vertragsabschluss und IP-Schutz
Es wird eine rechtsverbindliche Geheimhaltungs- und OEM-Vereinbarung abgeschlossen, die Folgendes beinhaltet:
- Schutz des geistigen Eigentums mit verschlüsselter Designdateiverwaltung
- Flexibles MOQ Optionen (100+ Einheiten, skalierbar auf 10,000+)
- Rückverfolgbarkeitsprotokolle Erfüllung der Anforderungen des EU-MDR-Artikels
4. Prototypenentwicklung und -validierung
Innerhalb von 15–25 Arbeitstagen liefern wir funktionsfähige Prototypen, begleitet von:
- Materialzertifizierungsberichte (ASTM F136/F1295)
- Protokolle zur Maßprüfung (±0.005 mm Genauigkeit)
- Sterilisationsvalidierungsdaten (Ethylenoxid/Strahlung)
5. Serienproduktion und Qualitätssicherung
6. Strenge Inspektion und Dokumentation
7. Logistikkoordination und Nachsorge
Kontakt
Lassen Sie uns darüber sprechen, wie wir gemeinsam orthopädische Operationen verbessern können.
Unser engagiertes Team steht Ihnen rund um die Uhr zur Verfügung. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.