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Gaiola Expansível Toracolombar

Gaiola expansível de titânio para fusão intercorporal da coluna toracolombar

Categoria

Dispositivo intervertebral em liga de titânio-6Al-4V de grau médico com tecnologia de expansão hidráulica in situ . Oferece altura ajustável (6-18 mm) e lordose (0°-15°), pinos de fixação integrados na placa terminal para evitar migração e estrutura monolítica com superfície porosa revestida por plasma. Projetado para procedimentos TLIF/PLIF/ALIF que requerem fixação posterior suplementar.

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Gaiola de fusão expansível de titânio para coluna toracolombar

Estabilidade dinâmica para reconstrução toracolombar complexa

 

Portfolio de Produtos

Esta gaiola expansível de titânio proporciona controle intraoperatório sobre a altura do disco e o alinhamento segmentar para patologias T11-S1. Projetado com revestimento de titânio depositado por arco (85% de porosidade, tamanho de poro de 200-500μm) para promover a fusão, seu mecanismo de expansão hidráulica permite correção anatômica precisa depois de inserção da gaiola, reduzindo o risco de comprometimento da placa terminal.

Uso pretendido

Indicado para T11-S1 fusão intersomática em adultos com:
  • Doença degenerativa do disco (DDD) com instabilidade (espondilolistese ≥grau I)
  • Reconstrução pós-discectomia/corpectomia
  • Revisão de pseudoartrose
  • Correção de deformidades (escoliose <30°, cifose focal)
  • Substituição traumática do corpo vertebral (aplicação VBRO)

Principais vantagens clínicas

  • Expansão Intraoperatória Controlada
    • Ajuste de altura/lordose em tempo real depois de assentos de gaiola
    • Elimina forças de impacto manual (↓ risco de fratura da placa terminal em 72% em comparação com gaiolas estáticas)
  • Biomecânica Otimizada
    • Rigidez: 150% maior que PEEK (conforme ASTM F2077)
    • Resistência à subsidência: picos integrados + contato da placa final de 1300 mm²
  • Design aprimorado por fusão
    • Superfície porosa de 450 μm suporta adsorção de BMP-2/VEGF
    • Taxa de fusão de 88% em 12 meses (por estudos de carga simulada)
  • Eficiência Cirúrgica
    • Solução de dispositivo único substitui espaçadores de teste + gaiolas estáticas
    • Driver de titânio radiotransparente compatível com navegação 3D
  • Mitigação de Complicações
    • Risco zero de dissociação de componentes (construção monolítica)
    • Perfil anterior anatômico (versão ALIF) reduz a irritação dos vasos

Contra-indicações

  • absoluto:
    • Infecção espinhal ativa ou sepse
    • Osteoporose grave (T-score ≤−3.0)
    • Alergia a ligas de titânio
    • Abordagem anterior isolada para espondilolistese >Grau II
  • Parente:
    • Falha prévia de fusão lombar (≥3 níveis)
    • Envolvimento tumoral de >50% do corpo vertebral
    • Escoliose degenerativa >30° (requer fixação suplementar)
    • IMC ≥40 (↑ risco de subsidência ≥20% na literatura)

Avisos Críticos

LIMITES DE EXPANSÃO: Não exceda 4 mm acima da altura do disco nativo. A distração excessiva pode causar tração da raiz nervosa.
REQUISITO DE FIXAÇÃO: É necessário o uso de instrumentação posterior suplementar (parafusos pediculares). O uso isolado é contraindicado.
MRI: Compatibilidade condicional (≤1.5 Tesla; artefato se estende 5 mm do implante).

 

Nota Regulatória: Somente com receita médica. Para uso por cirurgiões treinados em técnicas de gaiola expansível.

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