Femorale hals systeem FNS

Dynamische stabiliteit bij fracturen van de femurhals

Een geïntegreerde implantaatoplossing voor onstabiele femurhalsfracturen, die een anti-rotatie mes, dynamische compressieschroefen borgplaat in één gestroomlijnd systeem. Biedt actieve impact, gecontroleerde instorting en multiplanaire stijfheid door subchondrale ondersteuning.

Belangrijkste kenmerken:
✓ Anti-rotatie mes: 5.8 mm titanium implantaat bevestigt superieur kopfragment (90%↑ torsiestijfheid)
✓ Dynamische glijdende kern: Verstelbare 25-55 mm vertragingsschroef maakt gecontroleerde breukverzakking mogelijk (≤ 3.5 mm)
✓ Anatomische vergrendelingsplaat: Voorgevormd aan de laterale femur; 3–5 vergrendelingsgaten → ↑ distale fixatie
✓ Geminimaliseerde invasiviteit: Eén-incisie-inbreng met geïntegreerde instrumentatie
✓ Materiële integriteit: Ti-6Al-4V-legering (ASTM F136) voor vermoeiingsweerstand > 500,000 cycli

Doelindicaties:

Pauwels III verticale femurhalsfracturen
Basis-cervicale en verbrijzelde transcervicale fracturen
Niet-geconsolideerde/implantaatrevisiegevallen
Intertrochantere fractuurextensies

Herontwerp de fixatie van de femurhals: drie essentiële functies, één voorspelbaar resultaat.

Componenten van het femorale halssysteem

Bout: Zorgt voor hoekstabiliteit door stevige bevestiging aan de plaat.
Plaat (met borgschroef): Biedt hoekstabiliteit en een platform voor veilige bevestiging.
Antirotatieschroef (ARScrew): Zorgt voor rotatiestabiliteit en voorkomt dat de heupkop draait.
Optionele beschermhoes: Vergemakkelijkt het inbrengen van de ARScrew.
Speciale instrumentenset voor FNS

Nee.	Beschrijving	Specificaties	Materiaal
1	FNS-vergrendelingsplaat	1-gat	Titanium legering
2	FNS-vergrendelingsplaat	2 gaten	Titanium legering
3	Antirotatieschroef	6.5x80mm	Titanium legering
4	Antirotatieschroef	6.5x85mm	Titanium legering
5	Antirotatieschroef	6.5x90mm	Titanium legering
6	Antirotatieschroef	6.5x95mm	Titanium legering
7	Antirotatieschroef	6.5x100mm	Titanium legering
8	Antirotatieschroef	6.5x105mm	Titanium legering
9	Antirotatieschroef	6.5x110mm	Titanium legering
10	Antirotatieschroef	6.5x115mm	Titanium legering
11	Bolt	10x80mm	Titanium legering
12	Bolt	10x85mm	Titanium legering
13	Bolt	10x90mm	Titanium legering
14	Bolt	10x95mm	Titanium legering
15	Bolt	10x100mm	Titanium legering
16	Bolt	10x105mm	Titanium legering
17	Bolt	10x110mm	Titanium legering
18	Bolt	10x115mm	Titanium legering
19	Borgschroef	5.0x26mm	Titanium legering
20	Borgschroef	5.0x28mm	Titanium legering
21	Borgschroef	5.0x30mm	Titanium legering
22	Borgschroef	5.0x32mm	Titanium legering
23	Borgschroef	5.0x34mm	Titanium legering
24	Borgschroef	5.0x36mm	Titanium legering
25	Borgschroef	5.0x38mm	Titanium legering
26	Borgschroef	5.0x40mm	Titanium legering
27	Borgschroef	5.0x42mm	Titanium legering
28	Borgschroef	5.0x44mm	Titanium legering
29	Borgschroef	5.0x46mm	Titanium legering
30	Borgschroef	5.0x48mm	Titanium legering
31	Borgschroef	5.0x50mm	Titanium legering
32	Borgschroef	5.0x52mm	Titanium legering
33	Borgschroef	5.0x54mm	Titanium legering
34	Borgschroef	5.0x56mm	Titanium legering
35	Borgschroef	5.0x58mm	Titanium legering
36	Borgschroef	5.0x60mm	Titanium legering

Het femorale halssysteem: een oplossing voor gebroken heupen

Het Femoral Neck System (FNS) is een medisch hulpmiddel dat is ontworpen om een betere fixatie te bieden bij femurfracturen bij volwassenen en adolescenten met vergroeide groeischijven.

Voortgang in de zorg voor femurhalsfracturen

Het Femoral Neck System (FNS) vertegenwoordigt een significante evolutie in de interne fixatie van femurhalsfracturen. Ontworpen om de biomechanische uitdagingen en klinische tekortkomingen van traditionele methoden (zoals gecanuleerde schroeven of dynamische heupschroeven) aan te pakken, biedt het FNS een gestroomlijnde, geïntegreerde oplossing gericht op:

Geoptimaliseerde biomechanica: Combineert een schuifschroefmechanisme voor gecontroleerde compressie met een speciaal antirotatie-implantaat (meestal een geïntegreerde derotatieschroef of -blad) in een enkel implantaat met een laag profiel.
Intramedullaire stabilisatie: Een distaal vergrendelingsmechanisme dat aangrijpt op de femurschacht verbetert de stabiliteit, wat vooral waardevol is bij onstabiele fractuurpatronen of osteoporotisch bot.
Minimale verstoring van zacht weefsel: Maakt gebruik van een minimaal invasieve benadering met een gidsdraadprecisie en één inbrengpunt.
Aanpassingsvermogen: Ontworpen om een breed spectrum aan femurhalsfracturen te kunnen behandelen, van niet-gedisloceerde Garden I/II tot complexere gedisloceerde patronen (Garden III/IV), en geschikt voor jongere patiënten met hoge functionele eisen, maar ook voor oudere patiënten die op zoek zijn naar een stabiele fixatie voor vroege mobilisatie.
Efficiëntie: Gestandaardiseerde instrumentatie bevordert procedurele voorspelbaarheid en efficiëntie.

De FNS streeft ernaar de resultaten te verbeteren door superieure rotatiecontrole, betrouwbare interfragmentaire compressie en verbeterde algehele stabiliteit te bieden vergeleken met historische opties.

Indicaties

Het Femoral Neck System (FNS) is geïndiceerd voor de interne fixatie van femurhalsfracturen bij skeletaal volgroeide patiënten:

Verse fracturen:
- Niet-verplaatste (Garden I en II) femurhalsfracturen.
- Verplaatste (Garden III en IV) femurhalsfracturen die anatomische repositie en stabiele interne fixatie vereisen.
- Basale ervicale femurhalsfracturen.
Revisiechirurgie: Stabilisatie van een eerdere, mislukte fixatie van een femurhalsfractuur (bijv. door middel van een schroefuitsparing).
Niet-geüniformeerden en niet-geüniformeerden: Geselecteerde gevallen waarbij revisiefixatie en compressie noodzakelijk zijn.
Pathologische fracturen: Stabilisatie van dreigende of daadwerkelijke pathologische fracturen in de femurhalsregio, wanneer definitieve behandeling passend is.
Osteopenisch/osteoporotisch bot: Speciaal ontworpen kenmerken (distale vergrendeling, anti-rotatie) verbeteren de stabiliteit bij een verminderde botkwaliteit.

Contra-indicaties

Het gebruik van de FNS vereist een zorgvuldige patiëntenselectie en risicobeoordeling:

Actieve lokale of systemische infectie: Risico op implantaat-geassocieerde infectie.
Skelet onvolwassenheid: Het systeem is niet bedoeld voor patiënten met open groeischijven.
Ernstige vasculaire of neurologische insufficiëntie in de ledemaat: Er is een contra-indicatie voor electieve chirurgie in dit gebied.
Ernstig botverlies of onvoldoende botmassa: Wanneer een veilige fixatie proximaal (femurkop/-hals) of distaal (femurschacht) niet kan worden bereikt.
Allergie voor implantaatmaterialen: Overgevoeligheid voor titaniumlegering of andere componenten.
Niet-meewerkende patiënt: Patiënten die niet in staat of bereid zijn om postoperatieve beperkingen met betrekking tot het belasten van de patiënt en revalidatieprotocollen op te volgen.
Gebrek aan chirurgische expertise: Vereist specifieke training in minimaal invasieve technieken, fractuurreductie en FNS-instrumentatie.

De uiteindelijke beslissing om FNS te gebruiken, moet gebaseerd zijn op de evaluatie door de chirurg van het specifieke fractuurpatroon, patiëntfactoren en de geschiktheid ervan in vergelijking met andere behandelingsopties.

Chirurgische techniek

De FNS maakt gebruik van een minimaal invasieve techniek die gebruikmaakt van gespecialiseerde instrumentatie:

1. Preoperatieve planning

- Gedetailleerd overzicht van AP/laterale heupröntgenfoto's en mogelijke CT-scans.
- De maatvoering van het implantaat wordt bepaald op basis van de anatomie en fractuurgeometrie.
- Bepaal het optimale instappunt en traject.

2. Patiëntpositionering

Rugligging op een fractuurtafel of radiolucente operatietafel; tractie toegepast voor repositie. Zorg voor ongehinderde fluoroscopische toegang (AP, laterale en echte laterale beelden zijn essentieel).

3.Fractuurreductie

Voer een anatomische reductie uit onder fluoroscopische begeleiding (cruciaal voor succesvolle fixatie). Probeer eerst een gesloten reductie; open reductie via een kleine anterieure benadering indien nodig.

4. Inbreng- en toegangspunt van de geleidedraad

Belangrijk herkenningspunt: Ingangspunt, doorgaans iets lateraal van de piriformis fossa of in het tipgebied van de trochanter major (afhankelijk van het systeem).
Breng de K-draad onder doorlichting in en bevestig de optimale positie centraal in de femurhals en -kop, zowel op AP- als op laterale beelden.

FNS-assemblage en -invoeging

Meet de diepte met behulp van de gegradueerde hulzen over de geleidedraad.
Bereid het proximale femur voor (boor/ruim specifieke kanalen volgens het systeemontwerp).
Monteer het FNS-implantaat (vertragingsschroef, antirotatiecomponent, plaat-/cilindergedeelte) op het implantaat.
Plaats het geassembleerde FNS-apparaat over de primaire geleidedraad tot aan de vooraf gemeten diepte.
Bevestig de optimale implantaatpositie door middel van fluoroscopie (tip-apex afstand is cruciaal voor de vertragingsschroef).

Distale fixatie en vergrendeling

Bevestig het distale plaat-/tonsegment aan de laterale femorale cortex.
Plaats de distale borgschroeven (meestal één of twee) door een richtgeleider.

Compressie en eindvergrendeling

Oefen gecontroleerde compressie uit op de fractuurplek met behulp van de inserter.
Laatste keer vastdraaien van het vergrendelingsmechanisme van de borgschroef in de cilinder om losraken van de schroef te voorkomen.
Definitieve aanscherping van het antirotatie-implantaatvergrendelingsmechanisme.

Eindcontrole en afsluiting

Bevestig de fractuurreductie, de positie van het implantaat en de stabiliteit onder volledige dynamische fluoroscopie.
Verwijder de geleidedraden en het inbrengapparaat.
Sluit de incisies in lagen.

Postoperatief management

Onmiddellijke beschermde gewichtsdragende status gedefinieerd door fractuurstabiliteit en chirurgisch protocol.
Standaard wondverzorging.
Revalidatie richt zich op het terugkrijgen van de bewegingsvrijheid en kracht van de heup.
Regelmatige controle met röntgenfoto's om de verbinding en de positie van het implantaat te controleren.

Belangrijk:* Chirurgen Dan moet je een specifieke procedurele training volgen voor het specifieke FNS-systeem dat wordt gebruikt en de gedetailleerde gebruiksaanwijzing van de fabrikant raadplegen voor de exacte stappen, waarschuwingen en instrumentatiedetails.*

Disclaimer: De hierin verstrekte informatie is een algemeen overzicht voor gekwalificeerde zorgprofessionals. Het is niet een vervanging voor de officiële gebruiksaanwijzing (IFU) van de fabrikant, specifieke chirurgische training of het onafhankelijke klinische oordeel van de chirurg. Productspecificaties, indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en gedetailleerde chirurgische technieken variëren per specifiek FNS-systeem en fabrikant. Raadpleeg altijd de gevalideerde gebruiksaanwijzing en handleidingen voor chirurgische technieken voor het exacte product dat wordt gebruikt vóór een ingreep. Off-label gebruik brengt inherente risico's met zich mee en moet zorgvuldig worden overwogen.

Over Ons