Дизайндан баштап, FDA талаптарына жооп берген өндүрүшкө чейин биз ортопедиялык стартаптарга жана бренддерге идеяларды ишенимдүү, жеткиликтүү продукцияга айлантууга жардам беребиз.
Кош сертификатталган жайлар (ISO 13485 сертификаты), FDA 21 CFR 820 бөлүгүнө жана EU MDR талаптарына толук шайкеш келет.
Дизайнды оптималдаштыруудан баштап массалык өндүрүшкө чейинки даяр чечимдер , биздин дизайн жана өндүрүш боюнча адистерибиз сиздин ар түрдүү муктаждыктарыңызды колдойт.
Тез жооп кайтаруу мүмкүнчүлүгү – шашылыш ортопедиялык имплантаттар жана шаймандар үчүн өз убагында жеткирүү көрсөткүчү 98%
Lyntop Medical дүйнөлүк ортопедиялык инноваторлор үчүн дизайн менен өндүрүштүн ортосундагы ажырымды кыскартат.Биздин команда инженердик ноу-хауды, жөнгө салуу тажрыйбасын жана Кытайдагы күчтүү өндүрүштүк базаны бириктирет.
Ортопедиялык буюмдарды иштеп чыгуу жана өндүрүү тармагында 16 жыл
Мурдагы Zimmer Biomet инженери жана Medtronic сапат менеджери. Дизайн которуу долбоорлоруна жана жаңы продуктуларды иштеп чыгууга терең катышкан. FDA инспекциясында тажрыйбалуу (2 жолу)
ISO 13485 жана FDA QSR 820 боюнча терең билим
Өндүрүштүк мүмкүнчүлүктөрү жок ортопедиялык инновацияларга адистешкен европалык стартап "Алар долбоорлошот - Биз курабыз" өнөктөштүк модели. Негизги жетишкендиктери: ✅ Өндүрүштүн толук масштабын кеңейтүү: алардын патенттелген интрамедуллярдык тырмак системасын жаңы продуктудан FDA/CE стандартына ылайыктуу массалык өндүрүшкө өткөрүштү. ✅ Көп класстагы түзмөк экспертизасы: Бир эле учурда сапатты башкаруунун бирдиктүү системасы боюнча I жана II класстагы аспаптар жана III класс импланттары ✅ Стерилдөө интеграциясы: колдонууга даяр хирургиялык комплекттер үчүн ISO 11137 гамма стерилдөө процесстери ишке ашырылды ✅ Чыгымдарды оптималдаштыруу: ISO жана ASTM стандарттарын сактоо менен өндүрүш бирдигинин өздүк наркы ЕБ өндүрүүчүлөрүнө салыштырмалуу 52% га кыскарды
Гарвардга караштуу хирургиялык топ Африка сыяктуу өнүкпөгөн аймактар үчүн травматологияга жардам көрсөтүү боюнча арзан чечимдерди иштеп чыгууда. Бул да Линтоптун миссиясына дал келет. Биздин миссия - жогорку сапаттагы ортопедиялык медициналык аппараттарды дүйнө жүзү боюнча жеткиликтүү жана жеткиликтүү кылуу. Критикалык миссияны колдоо: 🛠️ Дизайндан чындыкка котормо: Өтө арзан баада иштелип чыккан функционалдык тышкы фиксация системасы (АКШ базарындагы альтернативалардан 75% төмөн) 📋 Регулятивдик навигация: Келечекте коммерциялаштыруу үчүн эл аралык каттоонун жол картасы жана ISO 13485 боштук анализи берилген
Жогорку тактыктагы, оор жүктөгү CNC машиналары катуулугу жана бекем курулушу менен белгилүү. Жогорку тактыкты жана туруктуулукту талап кылган чоң тетиктерди комплекстүү иштетүү үчүн идеалдуу.
Жалпы максаттагы иштетүү үчүн үнөмдүү, колдонуучуга ыңгайлуу CNC машиналары. Алар чакан дүкөндөр жана стартаптар үчүн аткаруунун жакшы балансын жана жеткиликтүүлүгүн сунуштайт.
Айрыкча швейцариялык типтеги иштетүүгө багытталган жогорку ишенимдүү жана ар тараптуу CNC токарлары. Алар талап кылынган толеранттуулук менен кичинекей, татаал бөлүктөрүн өндүрүүдө мыкты.
EDM (Электрдик разрядды иштетүү) катаал импланттык материалдарда татаал формаларды оюп, пациенттин туруктуу калыбына келиши үчүн кемчиликсиз шайкештикти жана функцияны камсыз кылат.
Ортопедиялык аспаптарды кычкылтексиз чөйрөдө ысытуу жана муздатуу аркылуу бекемдигин жана коррозияга туруктуулугун жогорулатат, бышыктыгын жана био шайкештигин камсыздайт.
Материалдарды эритүү жана бекем байланыштарды түзүү үчүн жылуулук булагы катары жогорку энергиялуу тыгыздыктагы лазер нурун колдонгон так ширетүүчү техника.
Металл беттерин жылмакай кылып, алардын жаркыраган жана коррозияга туруктуулугун жогорулатуу үчүн башкарылуучу электрохимиялык реакцияны колдонгон бүтүрүү процесси.
Металлдын бетинде коргоочу оксид катмарын түзүүчү, анын коррозияга туруктуулугун бир топ жакшыртуучу химиялык тазалоо.
Жумшак жылтылдап, орой четтерин жылмалап, жаркыраган аягы калтырууну элестетиңиз. Жылтыратуу абразивдик материалдарды же дөңгөлөктөрдү колдонот, бул өтө чагылдыруучу, жылмакай бетке жетишүү.
Бул ыкма жакшыраак кармаш үчүн одоно, текстураланган бетти түзө алат, дат басып же боёк катмарларын кетирет, же сырдоо же аноддоштуруу сыяктуу андан аркы дарылоо үчүн беттерди даярдайт.
Дарылоодон кийин материалдын бетинде оксид катмары пайда болот. Оксид катмары коррозияны алдын алат, иштебей калуу коркунучун азайтат жана денедеги терс реакцияларды азайтат.
Бул аспаптар үчүн абдан пайдалуу беттик тазалоо болуп саналат. Бетине жука хром катмарын колдонуу менен ал коррозияга эң сонун туруштук берет жана аспаптарды бузулуудан коргойт.
Биз сиздин дизайн спецификацияларыңызды, максаттуу рынокторуңузду (мисалы, FDA/CE талаптарына ылайык келүү талаптарын) жана өндүрүш мөөнөттөрүн толук түшүнүү үчүн байланышты баштайбыз. Биздин инженердик команда техникалык параметрлерди өндүрүштүн мүмкүнчүлүктөрү менен шайкеш келтирүү үчүн дизайнерлериңиз менен кызматташат.
Ортопедиялык аппараттын 20+ жылдык тажрыйбасынан пайдаланып, биз сиздин CAD үлгүлөрүңүзгө 360° техникалык баа беребиз. Биздин менчик симуляция куралдары ISO 13485 стандарттарына шайкеш келүүнү камсыз кылуу менен материалдарды (мисалы, титан эритмелери/дат баспас болоттон/PEEK полимерлери) жана өндүрүш процесстерин (CNC иштетүү/Пост дарылоо) оптималдаштырат.
Юридикалык жактан милдеттүү NDA жана OEM келишими түзүлөт, анда төмөнкүлөр камтылат:
15-25 жумушчу күндүн ичинде биз функционалдык прототиптерди жеткиребиз:
Whatsapp us
