Sistema del collo femorale FNS

Stabilità dinamica per le fratture del collo del femore

Una soluzione implantare integrata per fratture instabili del collo femorale, che combina un lama antirotazione, vite di compressione dinamicae piastra di bloccaggio in un unico sistema ottimizzato. Offre impatto attivo, collasso controllato e rigidità multiplanare attraverso il supporto subcondrale.

Punti Chiave:
✓ Lama antirotazione: L'impianto in titanio da 5.8 mm assicura un frammento di testa superiore (rigidità torsionale del 90%↑)
✓ Nucleo scorrevole dinamico: La vite di ritardo regolabile da 25–55 mm consente un assestamento controllato della frattura (≤3.5 mm)
✓ Piastra di bloccaggio anatomica: Premodellato sul femore laterale; 3–5 fori di bloccaggio → ↑ fissazione distale
✓ Invasività ridotta al minimo: Inserimento con incisione singola con strumentazione integrata
✓ Integrità del materiale: Lega Ti-6Al-4V (ASTM F136) per resistenza alla fatica >500,000 cicli

Indicazioni di destinazione:

Fratture verticali del collo del femore di Pauwels III
Fratture basicervicali e transcervicali comminute
Casi di mancata unione/revisione di impianti
Estensioni di frattura intertrocanterica

Reinventare la fissazione del collo femorale: tre funzioni essenziali, un risultato prevedibile.

Componenti del sistema del collo femorale

Bullone: Garantisce stabilità angolare fissandosi saldamente alla piastra.
Piastra (con vite di bloccaggio): Offre stabilità angolare e una piattaforma per un fissaggio sicuro.
Vite antirotazione (ARScrew): Fornisce stabilità rotazionale e impedisce la rotazione della testa del femore.
Manicotto di protezione opzionale: Facilita l'inserimento dell'ARScrew.
Set di strumenti speciali per FNS

No.	Descrizione	Specificazione	Materiale
1	Piastra di bloccaggio FNS	Buco 1	Lega di titanio
2	Piastra di bloccaggio FNS	Fori 2	Lega di titanio
3	Vite antirotazione	6.5x80mm	Lega di titanio
4	Vite antirotazione	6.5x85mm	Lega di titanio
5	Vite antirotazione	6.5x90mm	Lega di titanio
6	Vite antirotazione	6.5x95mm	Lega di titanio
7	Vite antirotazione	6.5x100mm	Lega di titanio
8	Vite antirotazione	6.5x105mm	Lega di titanio
9	Vite antirotazione	6.5x110mm	Lega di titanio
10	Vite antirotazione	6.5x115mm	Lega di titanio
11	Bolt	10x80mm	Lega di titanio
12	Bolt	10x85mm	Lega di titanio
13	Bolt	10x90mm	Lega di titanio
14	Bolt	10x95mm	Lega di titanio
15	Bolt	10x100mm	Lega di titanio
16	Bolt	10x105mm	Lega di titanio
17	Bolt	10x110mm	Lega di titanio
18	Bolt	10x115mm	Lega di titanio
19	Vite di bloccaggio	5.0x26mm	Lega di titanio
20	Vite di bloccaggio	5.0x28mm	Lega di titanio
21	Vite di bloccaggio	5.0x30mm	Lega di titanio
22	Vite di bloccaggio	5.0x32mm	Lega di titanio
23	Vite di bloccaggio	5.0x34mm	Lega di titanio
24	Vite di bloccaggio	5.0x36mm	Lega di titanio
25	Vite di bloccaggio	5.0x38mm	Lega di titanio
26	Vite di bloccaggio	5.0x40mm	Lega di titanio
27	Vite di bloccaggio	5.0x42mm	Lega di titanio
28	Vite di bloccaggio	5.0x44mm	Lega di titanio
29	Vite di bloccaggio	5.0x46mm	Lega di titanio
30	Vite di bloccaggio	5.0x48mm	Lega di titanio
31	Vite di bloccaggio	5.0x50mm	Lega di titanio
32	Vite di bloccaggio	5.0x52mm	Lega di titanio
33	Vite di bloccaggio	5.0x54mm	Lega di titanio
34	Vite di bloccaggio	5.0x56mm	Lega di titanio
35	Vite di bloccaggio	5.0x58mm	Lega di titanio
36	Vite di bloccaggio	5.0x60mm	Lega di titanio

Il sistema del collo femorale: una soluzione per le fratture dell'anca

Migliori Sistema del collo femorale (FNS) è un dispositivo medico progettato per garantire una migliore fissazione delle fratture del collo del femore in adulti e adolescenti con cartilagini di accrescimento fuse.

Cura avanzata delle fratture del collo femorale

Il Sistema del Collo Femorale (FNS) rappresenta un'evoluzione significativa nella fissazione interna delle fratture del collo femorale. Progettato per affrontare le sfide biomeccaniche e le carenze cliniche dei metodi tradizionali (come le viti cannulate o le viti dinamiche per l'anca), l'FNS offre una soluzione semplificata e integrata incentrata su:

Biomeccanica ottimizzata: Combina un meccanismo a vite scorrevole per una compressione controllata con un impianto antirotazionale dedicato (tipicamente una vite o una lama di derotazione integrata) all'interno di un singolo impianto a basso profilo.
Stabilizzazione intramidollare: Un meccanismo di bloccaggio distale che si innesta sulla diafisi femorale migliora la stabilità, particolarmente utile in caso di fratture instabili o di ossa osteoporotiche.
Riduzione al minimo delle lesioni dei tessuti molli: Utilizza un approccio minimamente invasivo con guida di precisione e un singolo punto di inserimento.
Adattabilità: Progettato per adattarsi a una vasta gamma di tipologie di fratture del collo del femore, da Garden I/II non dislocate a modelli dislocati più complessi (Garden III/IV), e adatto a pazienti più giovani con elevate esigenze funzionali, nonché a pazienti anziani che cercano una fissazione stabile per una mobilizzazione precoce.
Efficienza: La strumentazione standardizzata favorisce la prevedibilità e l'efficienza delle procedure.

L'FNS mira a migliorare i risultati offrendo un controllo rotazionale superiore, una compressione interframmentaria affidabile e una maggiore stabilità complessiva rispetto alle opzioni storiche.

indicazioni

Il sistema del collo femorale (FNS) è indicato per la fissazione interna delle fratture del collo femorale nei pazienti scheletricamente maturi:

Fratture fresche:
- Fratture del collo del femore non scomposte (Garden I e II).
- Fratture scomposte del collo del femore (Garden III e IV) che richiedono riduzione anatomica e fissazione interna stabile.
- Fratture basicervicali del collo del femore.
Chirurgia di revisione: Stabilizzazione di precedenti fissazioni fallite di fratture del collo del femore (ad esempio, ritaglio della vite).
Non-unioni e malunioni: Casi selezionati che richiedono revisione della fissazione e compressione.
Fratture patologiche: Stabilizzazione di fratture patologiche imminenti o effettive nella regione del collo del femore, quando è appropriata una gestione definitiva.
Osso osteopenico/osteoporotico: Le caratteristiche specificamente progettate (bloccaggio distale, antirotazione) migliorano la stabilità in caso di qualità ossea compromessa.

Controindicazioni

L'uso del FNS richiede un'attenta selezione del paziente e una valutazione dei rischi:

Infezione attiva locale o sistemica: Rischio di infezione associata all'impianto.
Immaturità scheletrica: Il sistema non è destinato ai pazienti con cartilagini di accrescimento aperte.
Grave insufficienza vascolare o neurologica dell'arto: Controindica interventi chirurgici elettivi nella zona.
Grave perdita ossea o riserva ossea inadeguata: Quando non è possibile ottenere una fissazione sicura prossimalmente (testa/collo del femore) o distalmente (diafisi femorale).
Allergia ai materiali degli impianti: Ipersensibilità alla lega di titanio o ad altri componenti.
Paziente non collaborante: Pazienti che non possono o non vogliono seguire le restrizioni relative al carico e i protocolli di riabilitazione post-operatori.
Mancanza di competenza chirurgica: Richiede una formazione specifica nelle tecniche mini-invasive, nella riduzione delle fratture e nella strumentazione FNS.

La decisione finale di utilizzare l'FNS deve basarsi sulla valutazione, da parte del chirurgo, del tipo specifico di frattura, dei fattori relativi al paziente e dell'idoneità rispetto ad altre opzioni di trattamento.

Tecnica chirurgica

L'FNS utilizza una tecnica minimamente invasiva facilitata da strumentazione specializzata:

1.Pianificazione preoperatoria

- Revisione dettagliata delle radiografie AP/laterali dell'anca e delle potenziali TAC.
- Dimensionamento dell'impianto modello in base all'anatomia e alla geometria della frattura.
- Identificare il punto di ingresso e la traiettoria ottimali.

2. Posizionamento del paziente

Posizione supina su un tavolo per fratture o un tavolo operatorio radiotrasparente; trazione applicata per la riduzione. Assicurarsi che l'accesso fluoroscopico sia libero (sono essenziali le proiezioni AP, laterali e laterali reali).

3. Riduzione della frattura

Ottenere una riduzione anatomica sotto guida fluoroscopica (fondamentale per il successo della fissazione). Si tenta prima una riduzione chiusa; se necessario, una riduzione aperta tramite un piccolo approccio anteriore.

4. Inserimento del filo guida e punto di ingresso

Punto di riferimento chiave: il punto di ingresso è solitamente leggermente laterale alla fossa piriforme o nella regione della punta del grande trocantere (a seconda del sistema).
Inserire il filo di Kirschner sotto fluoroscopia, confermando la posizione ottimale centralmente all'interno del collo e della testa del femore sia nella vista AP che in quella laterale reale.

Assemblaggio e inserimento FNS

Misurare la profondità utilizzando i manicotti graduati sopra la guida.
Preparare il femore prossimale (forare/alesare i canali specifici in base alla progettazione del sistema).
Montare l'impianto FNS (vite di trazione, componente antirotazione, sezione piastra/cilindro) sull'inseritore.
Inserire il dispositivo FNS assemblato sulla guida primaria fino alla profondità premisurata.
Confermare fluoroscopicamente la posizione ottimale dell'impianto (la distanza punta-apice è fondamentale per la vite di trazione).

Fissazione e bloccaggio distale

Fissare il segmento distale della piastra/barile alla corteccia femorale laterale.
Inserire le viti di bloccaggio distali (solitamente una o due) attraverso una guida di puntamento.

Compressione e bloccaggio finale

Applicare una compressione controllata sul sito della frattura tramite l'inseritore.
Serraggio finale del meccanismo di bloccaggio della vite di ritardo all'interno della canna per evitare che la vite si disinnesti.
Serraggio finale del meccanismo di bloccaggio antirotazione dell'impianto.

Controllo finale e chiusura

Confermare la riduzione della frattura, la posizione dell'impianto e la stabilità mediante fluoroscopia dinamica completa.
Rimuovere le guide e l'inseritore.
Chiudere le incisioni a strati.

Gestione post-operatoria

Stato di protezione immediata del carico definito dalla stabilità della frattura e dal protocollo del chirurgo.
Cura standard delle ferite.
La riabilitazione si concentra sul recupero della mobilità e della forza dell'anca.
Controlli periodici con radiografie per monitorare l'unione e la posizione dell'impianto.

Consigli :* Chirurghi devono obbligatoriamente: sottoporsi a una formazione procedurale specifica sul particolare sistema FNS utilizzato e consultare le istruzioni per l'uso (IFU) dettagliate del produttore per i passaggi esatti, le avvertenze e i dettagli sulla strumentazione.*

Disclaimer: Le informazioni fornite nel presente documento costituiscono una panoramica generale per gli operatori sanitari qualificati. non è un Un sostituto delle Istruzioni per l'uso (IFU) ufficiali del produttore, della formazione chirurgica specifica o del giudizio clinico indipendente del chirurgo. Le specifiche del prodotto, le indicazioni, le controindicazioni, le avvertenze, le precauzioni e le tecniche chirurgiche dettagliate variano a seconda del sistema FNS e del produttore. Fare sempre riferimento alle IFU e alle guide tecniche chirurgiche convalidate per il prodotto specifico utilizzato prima di qualsiasi procedura. L'uso off-label comporta rischi intrinseci e deve essere attentamente valutato.

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