Comhpháirtí OEM Ortaipéideach Muinín ag Nuálaithe Domhanda air
Ó dhearadh go déantúsaíocht atá i gcomhréir le FDA, cuidímid le gnólachtaí nuathionscanta agus brandaí ortaipéideacha smaointe a iompú ina dtáirgí iontaofa, inacmhainne.
Cén fáth Roghnaigh Linn?
Áiseanna dé-dheimhnithe (Deimhnithe ISO 13485), ag comhlíonadh rialacháin go hiomlán le FDA 21 CFR Cuid 820 & EU MDR.
Réitigh lán-eochair ó optamú dearaidh go olltáirgeadh, tacóidh ár saineolaithe dearaidh agus déantúsaíochta go láidir le do riachtanais éagsúla.
Cumas freagartha tapa – ráta seachadta 98% in am le haghaidh ionchlannáin agus ionstraimí ortaipéideacha práinneacha
ár bhFoireann
Taithí Chruthaithe i nDéantúsaíocht Chonarthach Ortaipéideach
Déanann Lyntop Medical an bhearna idir dearadh agus déantúsaíocht a líonadh do nuálaithe ortaipéideacha domhanda.
Comhcheanglaíonn ár bhfoireann saineolas innealtóireachta, taithí rialála, agus bonn láidir déantúsaíochta sa tSín.
16 bliana i bhforbairt agus i ndéantúsaíocht táirgí ortaipéideacha
Iar- Innealtóir Zimmer Biomet & Bainisteoir Cáilíochta Medtronic . Bhí baint mhór aige le Tionscadail Aistrithe Dearaidh agus Forbairt Táirgí Nua. Bhí taithí aige ar chigireacht FDA (2×).
Eolas domhain ar ISO 13485 & FDA QSR 820
Cás-Staidéir Rathúla
Fíorthionscadail. Fíorthorthaí.
Cás 1 – Cuideachta Ingne IM Eorpach
Cuideachta nuathionscanta Eorpach atá speisialaithe i nuálaíocht feistí ortaipéideacha gan aon chumais déantúsaíochta" - samhail chomhpháirtíochta "Dearann siad - Tógaimid".
Príomhghnóthachtálacha:
✅ Méadú Iomlán Táirgthe: Rinneadh a gcóras ingne intramedullary paitinnithe a aistriú ó tháirge nua go dtí olltáirgeadh atá comhlíontach le FDA/CE
✅ Saineolas ar Fheistí Ilranga: Ionstraimí Rang I & II & ionchlannáin Rang III a mhonarú ag an am céanna faoi chóras bainistíochta cáilíochta aonair
✅ Comhtháthú Steiriliúcháin: Cuireadh próisis steiriliúcháin gama ISO 11137 i bhfeidhm le haghaidh trealamh máinliachta réidh le húsáid
✅ Uasmhéadú Costais: Laghdú 52% ar chostas táirgthe aonaid i gcomparáid le monaróirí an AE agus caighdeáin ISO agus ASTM á gcothabháil ag an am céanna
Cás 2 – Foireann Dochtúirí Leighis Harvard
Foireann mháinliachta atá cleamhnaithe le Harvard ag forbairt réitigh chúraim tráma ar chostas íseal do cheantair neamhfhorbartha, amhail an Afraic. Tá sé seo ag teacht le misean Lyntop freisin. Is é ár misean feistí leighis ortaipéideacha ardchaighdeáin a dhéanamh inrochtana agus inacmhainne ar fud an domhain.
Tacaíocht ríthábhachtach don mhisean:
🛠️ Aistriúchán Dearaidh-go-Réaltacht: Córas socraithe seachtrach feidhmiúil innealtóireachta ar chostas thar a bheith íseal (75% faoi bhun roghanna malartacha margaidh na SA)
📋 Loingseoireacht Rialála: Soláthraíodh treochlár clárúcháin idirnáisiúnta agus anailís bearna ISO 13485 le haghaidh tráchtálaithe sa todhchaí
Ár Monarcha Casta
Trealamh Cutting Edge. Fostaí tallainne agus dea-oilte.
Meaisín Mazak: CNC 5-Ais
Tá cáil ar mheaisíní CNC ardchruinneas agus tromshaothair mar gheall ar righineacht agus tógáil láidir. Ideal le haghaidh meaisínithe casta páirteanna móra a éilíonn cruinneas ard agus cobhsaíocht.
Meaisín HAAS: 3+2 Ais
Meaisíní CNC atá éifeachtach ó thaobh costais, éasca le húsáid le haghaidh meaisínithe ginearálta. Cuireann siad cothromaíocht mhaith feidhmíochta agus inacmhainneachta ar fáil do shiopaí níos lú agus do ghnólachtaí nuathionscanta.
Meaisín Saoránach Eilvéiseach
Deileanna CNC an-iontaofa agus versatile dírithe go háirithe ar mheaisínithe de chineál na hEilvéise. Tá sármhaitheas acu maidir le páirteanna beaga casta a tháirgeadh le lamháltais éilitheacha.
Meaisíní EDM
Snoiteann EDM (Maisniú Scaoilte Leictreach) cruthanna casta in ábhair ionchlannaithe diana, rud a chinntíonn oiriúnacht agus feidhm gan smál do théarnamh buan othar.
Cóireáil Teasa Fholúis
Feabhsaíonn sé neart agus friotaíocht creimeadh ionstraimí ortaipéideacha trí iad a théamh agus a fhuarú i dtimpeallacht saor ó ocsaigin, rud a chinntíonn marthanacht agus bith-chomhoiriúnacht
Táthú Léasair
Teicníc táthúcháin beachtais a úsáideann bhíoma léasair dlúis ardfhuinnimh mar fhoinse teasa chun ábhair a leá agus naisc láidre a chruthú.
Leictrea-snasta
Próiseas críochnaithe a úsáideann imoibriú leictriceimiceach rialaithe chun dromchlaí miotail a réidhiú, rud a fheabhsaíonn a snasta agus a bhfriotaíocht creimeadh.
Soghluaiseacht
Cóireáil cheimiceach a chruthaíonn ciseal ocsaíde cosanta ar dhromchla miotail, rud a fheabhsaíonn a fhriotaíocht i gcoinne creimeadh go suntasach.
Tumbling
Samhlaigh buffing mhín, ag smúdáil amach imill gharbh agus ag fágáil bailchríoch geal. Úsáideann snasta ábhair nó rothaí scríobach chun dromchla an-fhrithchaiteach, mín a bhaint amach.
Pléascadh
Is féidir leis an modh seo dromchla níos gairbhe, uigeachta a chruthú le haghaidh greim feabhsaithe, sraitheanna meirge nó péinte a bhaint, nó dromchlaí a ullmhú le haghaidh cóireálacha breise mar phéinteáil nó anodizing.
Anodising
Tar éis cóireála, déanfar ciseal ocsaíd a fhoirmiú ar dhromchla an ábhair. Is féidir leis an gciseal ocsaíd creimeadh a chosc, an baol teip a laghdú, agus frithghníomhartha díobhálacha laistigh den chomhlacht.
Clúdach Chrome
Is cóireáil dromchla an-tairbheach é do na hionstraimí. Trí shraith tanaí chrome a chur i bhfeidhm ar an dromchla, cuireann sé friotaíocht creimeadh den scoth ar fáil agus cosnaíonn sé na hionstraimí ó dhamáiste.
Catagóir Córas Ortaipéideach Taithí
Comhlíonann Táirgí an Caighdeán agus na Rialacháin is Airde
Spine
Córas Idirchorplach Ceirbheacsach Roimhe
Córas Daingnithe Ceirbheacs Iarmharta
Córas Daingnithe Laminoplasty
Córas Socúcháin Dhromlaigh Iarmharta
CoCrMo Córas Dasúcháin Dhromlaigh
Córas dromlaigh Ionracha Minimally
Leathnú Vertebral Córas Catheter Ballon
Gléas Idir Spinous
Cage Mogall Tíotáiniam
Cage Peek
Tráma
Córas Ingne Intramedullary
Córas pláta rib
Córas Socraithe Inmheánach Muineál Femoral
Córas Scriú Comhbhrú Hollow
Córas Cábla Miotail
Córas Snáthaide Cnámh Miotail
Leigheas Spóirt
Ancaire Uile-Uaime
Córas Gléas Deisiúcháin Mheinscal
Scriúnna Cur isteach PEEK
stáplóir
Cnaipí Fuaime
Fuaimeanna Neamh-ionsúite
Cannula Snáithithe
Lann Bearrtha agus Burr
Pasálaithe Fuaime
Pasálaí Fuaime agus Snáthaidí
Brúiteoir Snaidhm agus Gearrthóir Fuaime
Córas Ullmhúcháin Graft
Conas a Oibrímid Leat
1. Rannpháirtíocht Tosaigh & Measúnú Riachtanas
Cuirimid tús le teagmháil chun do shonraíochtaí dearaidh, do mhargaí sprice (m.sh., ceanglais chomhlíonta FDA/CE), agus amlínte táirgeachta a thuiscint go cuimsitheach. Comhoibríonn ár bhfoireann innealtóireachta le do dhearthóirí chun paraiméadair theicniúla a ailíniú le féidearthacht déantúsaíochta.
2. Athbhreithniú Teicniúil & Optamú Dearaidh
Agus 20+ bliain de shaineolas gléas ortaipéideach á ghiaráil againn, déanaimid meastóireacht theicniúil 360 ° ar do dhearaí CAD. Déanann ár n-uirlisí ionsamhlúcháin dílseánaigh ábhair a bharrfheabhsú (m.sh., cóimhiotail tíotáiniam / cruach dhosmálta / polaiméirí PEEK) agus próisis déantúsaíochta (meaisínithe CNC / Iarchóireáil) agus ag an am céanna comhlíonadh caighdeáin ISO 13485 a chinntiú.
3. Críochnú Conartha & Cosaint IP
Déanfar comhaontú NDA agus OEM atá ceangailteach ó thaobh dlí a fhorghníomhú, a chuimseoidh:
- Cosaintí IP le bainistíocht comhad deartha criptithe
- MOQ Solúbtha roghanna (100+ aonad inscálaithe go 10,000+)
- Prótacail inrianaitheachta ceanglais Airteagal MDR an AE a chomhlíonadh
4. Forbairt & Bailíochtú Fréamhshamhail
Laistigh de 15-25 lá oibre, seachadaimid fréamhshamhlacha feidhmiúla in éineacht le:
- Tuarascálacha deimhnithe ábhar (ASTM F136/F1295)
- Taifid iniúchta toisí (cruinneas ± 0.005mm)
- Sonraí bailíochtaithe steiriliú (ocsaíd eitiléine/radaíocht)
5. Táirgeadh Lánscála & Dearbhú Cáilíochta
6. Cigireacht Dhian & Doiciméadúchán
7. Comhordú Lóistíochta & Iarchúram
Téigh i dTeagmháil Linn
Cuirimis tús le comhrá faoi conas oibriú le chéile chun lialanna ortaipéideacha a fheabhsú.
Tá ár bhfoireann tiomnaithe ar do sheirbhís 24/7. Ná bíodh leisce ort teagmháil a dhéanamh.