Supplier ng Orthopedic Contract Manufacturing mula sa China

Orthopedic OEM Partner Pinagkakatiwalaan ng Global Innovators

Mula sa disenyo hanggang sa pagmamanupaktura na sumusunod sa FDA, tinutulungan namin ang mga orthopaedic startup at brand na gawing maaasahan at abot-kayang mga produkto ang mga ideya.

Bakit sa Amin Pumili?

Mga pasilidad na may dual-certified (ISO 13485 Certified), ganap na sumusunod sa regulasyon ng FDA 21 CFR Part 820 at EU MDR.

Mula sa pag-optimize ng disenyo hanggang sa malawakang produksyon, ang aming mga eksperto sa disenyo at pagmamanupaktura ay lubos na susuportahan ang iyong magkakaibang pangangailangan, bilang mga turnkey na solusyon .

Mabilis na kakayahang tumugon – 98% na rate ng paghahatid sa tamang oras para sa mga agarang orthopedic implant at instrumento

Ang aming koponan

Napatunayang Karanasan sa Orthopedic Contract Manufacturing

Tinutulay ng Lyntop Medical ang agwat sa pagitan ng disenyo at pagmamanupaktura para sa mga pandaigdigang orthopedic innovator.
Pinagsasama ng aming team ang kaalaman sa engineering, karanasan sa regulasyon, at isang malakas na base ng pagmamanupaktura sa China.

16 na taon sa pagbuo at paggawa ng produktong orthopedic
Dating Zimmer Biomet Engineer at Medtronic Quality Manager. Malalim ang kanyang pakikilahok sa mga Proyekto sa Paglilipat ng Disenyo at Pagbuo ng Bagong Produkto. May karanasan sa Inspeksyon ng FDA (2×)
Malalim na kaalaman sa ISO 13485 at FDA QSR 820

Matagumpay na Pag-aaral ng Kaso

Mga Tunay na Proyekto. Mga Tunay na Resulta.

Case 1 – European IM Nail Company

European startup na nag-specialize sa orthopaedic device innovation na walang mga kakayahan sa pagmamanupaktura "They design - We build" partnership model.

Mga Pangunahing Nakamit:
✅ Buong Production Scale-up: Inilipat ang kanilang patentadong intramedullary nail system mula sa bagong produkto tungo sa FDA/CE-compliant mass production
✅ Multi-class Device Expertise: Sabay-sabay na paggawa ng mga Class I at II na mga instrumento at Class III implants sa ilalim ng solong sistema ng pamamahala ng kalidad
✅ Pagsasama ng Sterilization: Ipinatupad ang ISO 11137 Gamma sterilization na mga proseso para sa mga ready-to-use surgical kit
✅ Pag-optimize ng Gastos: Binawasan ng 52% ang gastos sa produksyon ng unit kumpara sa mga tagagawa ng EU habang pinapanatili ang mga pamantayan ng ISO at ASTM

Kaso 2 – Harvard Medical Doctor Team

Ang pangkat ng kirurhiko na kaakibat ng Harvard ay gumagawa ng murang mga solusyon sa pangangalaga sa trauma para sa mga hindi pa maunlad na lugar, gaya ng Africa. Naaayon din ito sa misyon ni Lyntop. Ang aming misyon ay gawing naa-access at abot-kaya ang mga de-kalidad na orthopaedic na medikal na device sa buong mundo.

Suporta na kritikal sa misyon:

🛠️ Pagsasalin ng Design-to-Reality: Ininhinyero na functional na external fixation system sa napakababang halaga (75% mas mababa sa mga alternatibo sa US market)

📋 Regulatory Navigation: Nagbigay ng international registration roadmap at ISO 13485 gap analysis para sa komersyalisasyon sa hinaharap

Ang aming Advanced na Pabrika

Mga Kagamitang Pang-cutting. Talento at mahusay na sinanay na Empleyado.

Kategorya ng Nakaranas ng Orthopedic System

Natutugunan ng Mga Produkto ang Pinakamataas na Kalidad At Mga Regulasyon

gulugod

Sistema ng Anterior Cervical Plate
Anterior Cervical Interbody System
Posterior Cervical Fixation System
Laminoplasty Fixation System
Posterior Spinal Fixation System
CoCrMo Spinal Fixation System
Minimally Invasive Spinal System
Vertebral Expansion Ballon Catheter System
Inter Spinous Device
Titanium Mesh Cage
Silipin Cage

Matuto Nang Higit pa

Trauma

Locking Plate Screw System
Intramedullary Nail System
Rib Plate System
Femoral Neck Internal Fixation System
Hollow Compression Screw System
Metal Cable System
Metal Bone Needle System

Matuto Nang Higit pa

Dugtong

Total Hip Replacement System
Total Knee Replacement System

Matuto Nang Higit pa

sports Medicine

SILIP/Titanium Suture Anchor
All-Suture Anchor
Meniscal Repair Device System
SILIPIN Interference Turnilyo
stapler
Mga Pindutan ng Pagtahi
Non-absorbable Sutures
Sinulid na Cannula
Shaver Blade at Burr
Mga Nagpapasa ng tahi
Pagtahi ng Pasa at Mga Karayom
Knot Pusher at Suture Cutter
Sistema ng Paghahanda ng Graft

Matuto Nang Higit pa

Paano Kami Makipagtulungan sa Iyo

1. Initial Engagement & Needs Assessment

Sinimulan namin ang pakikipag-ugnayan upang komprehensibong maunawaan ang iyong mga detalye ng disenyo, mga target na merkado (hal., mga kinakailangan sa pagsunod sa FDA/CE), at mga timeline ng produksyon. Nakikipagtulungan ang aming engineering team sa iyong mga designer para iayon ang mga teknikal na parameter sa pagiging posible sa pagmamanupaktura.

2. Teknikal na Pagsusuri at Pag-optimize ng Disenyo

Gamit ang 20+ taon ng kadalubhasaan sa orthopedic device, nagsasagawa kami ng 360° teknikal na pagsusuri ng iyong mga disenyo ng CAD. Ang aming proprietary simulation tool ay nag-o-optimize ng mga materyales (hal., titanium alloys/Stainless Steel/PEEK polymers) at mga proseso ng pagmamanupaktura (CNC machining/Post Treatment) habang tinitiyak ang pagsunod sa mga pamantayan ng ISO 13485.

3. Pagwawakas ng Kontrata at Proteksyon sa IP

Ang isang legal na may bisang NDA at OEM na kasunduan ay isasagawa, na kinabibilangan ng:

Mga pananggalang sa IP na may naka-encrypt na pamamahala ng file ng disenyo
May kakayahang umangkop na MOQ mga opsyon (100+ unit na nasusukat hanggang 10,000+)
Mga protocol ng traceability nakakatugon sa mga kinakailangan sa artikulo ng EU MDR

4. Pagbuo at Pagpapatunay ng Prototype

Sa loob ng 15-25 araw ng trabaho, naghahatid kami ng mga functional na prototype na sinamahan ng:

Mga ulat sa sertipikasyon ng materyal (ASTM F136/F1295)
Mga talaan ng inspeksyon ng sukat (± 0.005mm katumpakan)
Sterilization validation data (ethylene oxide/radiation)

5. Full-Scale Production at Quality Assurance

Ang aming 20,000㎡ smart factory ay nagpapatupad ng:

Real-time na pagsubaybay sa proseso sa pamamagitan ng mga linya ng produksyon na pinagana ng IoT
Mga sistema ng kontrol sa lot na may MES (Manufacturing Execution Systems) at natatanging device identification (UDI) batay sa iyong kinakailangan
Mga in-process na pagsusuri kabilang ang mga dimensyon，GD&T, at Espesyal na Pagsubaybay sa Proseso(Heat Treatment, Passivation, Final Cleaning atbp.)

6. Mahigpit na Inspeksyon at Dokumentasyon

Kasama sa pre-shipment verification ang:

Pagsusuri ng dimensional conformity batay sa kakayahan ng proseso
Dokumentasyon ng biocompatibility (serye ng ISO 10993)
Buong QMS records package (DHR/DMR)

7. Logistics Coordination at Aftercare

Pinamamahalaan namin ang pandaigdigang pamamahagi sa pamamagitan ng mga sertipikadong kasosyo sa logistik ng medikal, na nagbibigay ng:

Traceable na pagpapadala
Suporta sa customs clearance
Post-market surveillance at teknikal na suporta

Makipag-ugnayan sa amin

Makipag-ugnayan sa amin upang matuto nang higit pa tungkol sa aming mga produkto, at mga pagkakataon sa pakikipagsosyo, o humiling ng isang quote.
Magsimula tayo ng isang pag-uusap tungkol sa kung paano magtulungan upang mapabuti ang mga orthopedic surgeries.
Ang aming nakatuong koponan ay nasa iyong serbisyo 24/7. Huwag mag-atubiling makipag-ugnayan.

Libreng Quote

Orthopedic OEM Partner Pinagkakatiwalaan ng Global Innovators

Bakit sa Amin Pumili?

Ang aming koponan

Napatunayang Karanasan sa Orthopedic Contract Manufacturing

Matagumpay na Pag-aaral ng Kaso

Mga Tunay na Proyekto. Mga Tunay na Resulta.

Case 1 – European IM Nail Company

Kaso 2 – Harvard Medical Doctor Team

Ang aming Advanced na Pabrika

Mga Kagamitang Pang-cutting. Talento at mahusay na sinanay na Empleyado.

Mazak Machine: 5-Axis CNC

HAAS Machine: 3+2 Axis

Citizen Swiss Machine

Mga EDM Machine

Vacuum Heat Treatment

Laser Welding

Electro-buli

Passivation

Tumbling

Pagsabog

Anodising

Patong ng Chrome

Kategorya ng Nakaranas ng Orthopedic System

Natutugunan ng Mga Produkto ang Pinakamataas na Kalidad At Mga Regulasyon

gulugod

Trauma

Dugtong

sports Medicine

Paano Kami Makipagtulungan sa Iyo

Makipag-ugnayan sa amin

Makipag-ugnayan sa Amin Kaagad

Ang aming nakatuong koponan ay nasa iyong serbisyo 24/7.