Система шейки бедренной кости FNS

Динамическая стабильность при переломах шейки бедренной кости

Комплексное решение для имплантации при нестабильных переломах шейки бедренной кости, сочетающее в себе антивращательное лезвие, динамический компрессионный винт и Стопорная шайба В одной оптимизированной системе. Обеспечивает активное импакто, контролируемое коллапсирование и многоплоскостную жёсткость за счёт субхондральной поддержки.

Ключевые моменты:
✓ Антиротационное лезвие: титановый имплантат размером 5.8 мм фиксирует верхний фрагмент головы (жесткость на кручение ↑ на 90%)
✓ Динамическое скользящее ядро: Регулируемый стягивающий винт 25–55 мм обеспечивает контролируемое смещение перелома (≤3.5 мм)
✓ Анатомическая фиксирующая пластина: Предварительно контурирован по латеральной части бедренной кости; 3–5 фиксирующих отверстий → ↑ дистальная фиксация
✓ Минимизированная инвазивность: Введение через один разрез с использованием интегрированного инструментария
✓ Материальная целостность: сплав Ti-6Al-4V (ASTM F136) для сопротивления усталости >500,000 XNUMX циклов

Целевые индикаторы:

Вертикальные переломы шейки бедренной кости по типу Пауэлса III
Базисные и оскольчатые трансцервикальные переломы
Случаи несращения/ревизии имплантата
Расширения межвертельных переломов

Новый подход к фиксации шейки бедренной кости: три основные функции, один предсказуемый результат.

Компоненты системы шейки бедренной кости

Болт: Обеспечивает угловую устойчивость за счет надежного крепления к пластине.
Пластина (со стопорным винтом): Обеспечивает угловую устойчивость и платформу для надежной фиксации.
Антиротационный винт (ARScrew): Обеспечивает ротационную стабильность и предотвращает вращение головки бедренной кости.
Дополнительный защитный чехол: Облегчает введение винта ARScrew.
Специальный набор инструментов для FNS

№	Описание	Параметр	Материал
1	FNS Запорная пластина	1 отверстие	Титановый сплав
2	FNS Запорная пластина	2 отверстия	Титановый сплав
3	Винт антиротации	6.5x80mm	Титановый сплав
4	Винт антиротации	6.5x85mm	Титановый сплав
5	Винт антиротации	6.5x90mm	Титановый сплав
6	Винт антиротации	6.5x95mm	Титановый сплав
7	Винт антиротации	6.5x100mm	Титановый сплав
8	Винт антиротации	6.5x105mm	Титановый сплав
9	Винт антиротации	6.5x110mm	Титановый сплав
10	Винт антиротации	6.5x115mm	Титановый сплав
11	болт	10x80mm	Титановый сплав
12	болт	10x85mm	Титановый сплав
13	болт	10x90mm	Титановый сплав
14	болт	10x95mm	Титановый сплав
15	болт	10x100mm	Титановый сплав
16	болт	10x105mm	Титановый сплав
17	болт	10x110mm	Титановый сплав
18	болт	10x115mm	Титановый сплав
19	Стопорный винт	5.0x26mm	Титановый сплав
20	Стопорный винт	5.0x28mm	Титановый сплав
21	Стопорный винт	5.0x30mm	Титановый сплав
22	Стопорный винт	5.0x32mm	Титановый сплав
23	Стопорный винт	5.0x34mm	Титановый сплав
24	Стопорный винт	5.0x36mm	Титановый сплав
25	Стопорный винт	5.0x38mm	Титановый сплав
26	Стопорный винт	5.0x40mm	Титановый сплав
27	Стопорный винт	5.0x42mm	Титановый сплав
28	Стопорный винт	5.0x44mm	Титановый сплав
29	Стопорный винт	5.0x46mm	Титановый сплав
30	Стопорный винт	5.0x48mm	Титановый сплав
31	Стопорный винт	5.0x50mm	Титановый сплав
32	Стопорный винт	5.0x52mm	Титановый сплав
33	Стопорный винт	5.0x54mm	Титановый сплав
34	Стопорный винт	5.0x56mm	Титановый сплав
35	Стопорный винт	5.0x58mm	Титановый сплав
36	Стопорный винт	5.0x60mm	Титановый сплав

Система шейки бедренной кости: решение для переломов шейки бедра

Система фиксации шейки бедренной кости (FNS) — это медицинское изделие, разработанное для обеспечения усиленной фиксации переломов шейки бедренной кости у взрослых и подростков со сросшимися зонами роста.

Улучшение лечения переломов шейки бедренной кости

Система фиксации шейки бедренной кости (FNS) представляет собой значительный шаг в развитии внутренней фиксации переломов шейки бедренной кости. Разработанная для решения биомеханических проблем и устранения клинических недостатков традиционных методов (таких как канюлированные винты или динамические бедренные винты), система FNS предлагает оптимизированное комплексное решение, ориентированное на:

Оптимизированная биомеханика: Сочетает механизм скользящего затягивающего винта для контролируемого сжатия с специальный антиротационный имплантат (обычно интегрированный деротационный винт или лезвие) в одном низкопрофильном имплантате.
Интрамедуллярная стабилизация: Дистальный блокирующий механизм, взаимодействующий с диафизом бедренной кости, повышает стабильность, что особенно ценно при нестабильных типах переломов или остеопорозе костей.
Минимальное повреждение мягких тканей: Используется минимально инвазивный подход с точностью проводника и одной точкой введения.
Адаптивность: Разработан для лечения различных типов переломов шейки бедренной кости: от не смещенных по Гардену I/II до более сложных смещенных моделей (Гарден III/IV), и подходит как для молодых пациентов с высокими функциональными требованиями, так и для пожилых пациентов, которым необходима стабильная фиксация для ранней мобилизации.
Эффективность: Стандартизированное оборудование способствует предсказуемости и эффективности процедур.

Целью FNS является улучшение результатов за счет обеспечения превосходного контроля вращения, надежной межфрагментарной компрессии и повышения общей стабильности по сравнению с традиционными вариантами.

Показания к применению

Система фиксации шейки бедренной кости (FNS) показана для внутренней фиксации переломов шейки бедренной кости у пациентов со сформировавшимся скелетом:

Свежие переломы:
- Переломы шейки бедренной кости без смещения (Garden I и II).
- Переломы шейки бедренной кости со смещением (Garden III и IV), требующие анатомической репозиции и стабильной внутренней фиксации.
- Базисные переломы шейки бедренной кости.
Ревизионная хирургия: Стабилизация неудачной предыдущей фиксации переломов шейки бедренной кости (например, винтовое срезание).
Несоюзные и неполносоюзные профсоюзы: Отдельные случаи, требующие повторной фиксации и компрессии.
Патологические переломы: Стабилизация угрожающих или имеющихся патологических переломов в области шейки бедренной кости, когда целесообразно радикальное лечение.
Остеопенические/остеопоротические кости: Специально разработанные функции (дистальная фиксация, предотвращение вращения) повышают стабильность при сниженном качестве кости.

Противопоказания

Применение ФНС требует тщательного отбора пациентов и оценки рисков:

Активная локальная или системная инфекция: Риск импланта-ассоциированной инфекции.
Незрелость скелета: Система не предназначена для пациентов с открытыми зонами роста.
Тяжелая сосудистая или неврологическая недостаточность конечности: Противопоказания к плановому хирургическому вмешательству в этой области.
Сильная потеря костной массы или недостаточный запас костной ткани: Если невозможно обеспечить надежную фиксацию проксимально (головка/шейка бедренной кости) или дистально (диафиз бедренной кости).
Аллергия на материалы имплантатов: Повышенная чувствительность к титановому сплаву или другим компонентам.
Пациент, не соблюдающий предписания: Пациенты, которые не могут или не желают соблюдать послеоперационные ограничения по нагрузке и протоколы реабилитации.
Недостаток хирургического опыта: Требуется специальная подготовка по минимально инвазивным методикам, репозиции переломов и использованию инструментария FNS.

Окончательное решение об использовании ФНС должно основываться на оценке хирургом конкретного типа перелома, индивидуальных особенностей пациента и его пригодности по сравнению с другими вариантами лечения.

Хирургическая Техника

ФНС использует малоинвазивную технику, выполняемую с помощью специализированного инструментария:

1.Предоперационное планирование

- Подробный обзор рентгенограмм бедра в передней и боковой проекции и возможных КТ-сканирований.
- Размер шаблонного имплантата подбирается с учетом анатомии и геометрии перелома.
- Определить оптимальную точку входа и траекторию.

2.Позиционирование пациента

Положение лёжа на спине на операционном столе для переломов или рентгенопрозрачном операционном столе; для репозиции применяется тракция. Обеспечьте беспрепятственный доступ к рентгеноскопии (обязательно в прямой, боковой и истинно боковой проекциях).

3.Редукция перелома

Выполнить анатомическую репозицию под рентгеноскопическим контролем (критически важно для успешной фиксации). Сначала предпринимается попытка закрытой репозиции; при необходимости – открытая репозиция через небольшой передний доступ.

4. Введение и точка входа проводника

Ключевой ориентир: точка входа обычно располагается немного латеральнее грушевидной ямки или в области верхушки большого вертела (зависит от системы).
Введите спицу Киршнера под рентгеноскопией, подтверждая оптимальное положение по центру шейки и головки бедренной кости как в прямой проекции, так и в истинно боковой проекции.

Сборка и установка FNS

Измерьте глубину с помощью градуированных втулок на направляющей проволоке.
Подготовьте проксимальный отдел бедренной кости (просверлите/рассверлите специальные каналы в соответствии с конструкцией системы).
Соберите имплантат FNS (стягивающий винт, антиротационный компонент, пластинчатую/цилиндрическую часть) на устройстве для установки.
Введите собранное устройство FNS по основному проводнику на предварительно измеренную глубину.
Подтвердите оптимальное положение имплантата с помощью рентгеноскопии (расстояние между кончиком и верхушкой имплантата имеет решающее значение для стягивающего винта).

Дистальная фиксация и блокировка

Прикрепите дистальный сегмент пластины/ствола к латеральному кортикальному срезу бедренной кости.
Вставьте дистальные блокирующие винты (обычно один или два) через направляющую.

Сжатие и окончательная фиксация

С помощью инсерта оказывайте контролируемое сжатие на место перелома.
Окончательная затяжка фиксирующего механизма винта внутри ствола для предотвращения отсоединения винта.
Окончательная затяжка противовращательного фиксатора имплантата.

Окончательная проверка и закрытие

Подтвердите репозицию перелома, положение имплантата и стабильность с помощью полной динамической флюороскопии.
Удалите проволочные проводники и инсерт.
Закрывайте разрезы послойно.

Послеоперационное ведение

Немедленное защищенное состояние опоры на ногу, определяемое стабильностью перелома и протоколом хирурга.
Стандартный уход за ранами.
Реабилитация направлена на восстановление амплитуды движений и силы бедра.
Регулярное наблюдение с использованием рентгенограмм для контроля сращения и положения имплантата.

Важнo:* Хирурги обязательно пройти специальную процедурную подготовку по конкретной используемой системе FNS и ознакомиться с подробной инструкцией по применению (IFU) производителя, где указаны точные шаги, предупреждения и сведения об измерительных приборах.*

Отказ от ответственности: Представленная здесь информация представляет собой общий обзор для квалифицированных медицинских работников. не заменяет официальную инструкцию по применению (ИПП) производителя, специальную хирургическую подготовку или независимое клиническое заключение хирурга. Технические характеристики продукта, показания, противопоказания, предупреждения, меры предосторожности и подробные хирургические методики различаются в зависимости от конкретной системы ФНС и производителя. Перед любой процедурой всегда сверяйтесь с валидированной инструкцией по применению и руководствами по хирургической технике для точного использования продукта. Использование не по назначению несет в себе неотъемлемые риски и должно быть тщательно продумано.

О Нас