Sistemul colului femural FNS

Stabilitatea dinamică pentru fracturile colului femural

O soluție integrată de implant pentru fracturi instabile de col femural, combinând lamă antirotațională, șurub de compresie dinamică și placă de blocare într-un sistem eficientizat. Oferă impactare activă, colaps controlat și rigiditate multiplanară prin suport subcondral.

Repere cheie:
✓ Lamă anti-rotațieImplant de titan de 5.8 mm care fixează fragmentul de cap superior (rigiditate torsională 90%↑)
✓ Nucleu glisant dinamicȘurub de compresie reglabil de 25–55 mm permite tasarea controlată a fracturilor (≤3.5 mm)
✓ Placă de blocare anatomicăPreconturat la femurul lateral; 3–5 orificii de blocare → ↑ fixare distală
✓ Invazivitate minimizatăInserție cu o singură incizie și instrumentație integrată
✓ Integritatea materialăAliaj Ti-6Al-4V (ASTM F136) pentru rezistență la oboseală >500,000 de cicluri

Indicații țintă:

Fracturi verticale ale colului femural Pauwels III
Fracturi basicervicale și transcervicale cominutive
Cazuri de neconsolidare/revizie a implantului
Extensii ale fracturilor intertrohanteriene

Reinventarea fixării colului femural – trei funcții esențiale, un rezultat previzibil.

Componentele sistemului de col femural

Șurub: Oferă stabilitate unghiulară prin fixarea sigură pe placă.
Placă (cu șurub de blocare): Oferă stabilitate unghiulară și o platformă pentru fixare sigură.
Șurub antirotație (ARScrew): Oferă stabilitate la rotație și împiedică rotirea capului femural.
Manșon de protecție opțional: Facilitează introducerea șurubului ARS.
Set de instrumente special pentru FNS

Nu.	Descriere	Specificație	Material
1	Placă de blocare FNS	Gaura 1	Aliaj de titan
2	Placă de blocare FNS	găuri 2	Aliaj de titan
3	Șurub antirotație	6.5x80mm	Aliaj de titan
4	Șurub antirotație	6.5x85mm	Aliaj de titan
5	Șurub antirotație	6.5x90mm	Aliaj de titan
6	Șurub antirotație	6.5x95mm	Aliaj de titan
7	Șurub antirotație	6.5x100mm	Aliaj de titan
8	Șurub antirotație	6.5x105mm	Aliaj de titan
9	Șurub antirotație	6.5x110mm	Aliaj de titan
10	Șurub antirotație	6.5x115mm	Aliaj de titan
11	Bolt	10x80mm	Aliaj de titan
12	Bolt	10x85mm	Aliaj de titan
13	Bolt	10x90mm	Aliaj de titan
14	Bolt	10x95mm	Aliaj de titan
15	Bolt	10x100mm	Aliaj de titan
16	Bolt	10x105mm	Aliaj de titan
17	Bolt	10x110mm	Aliaj de titan
18	Bolt	10x115mm	Aliaj de titan
19	Șurub de blocare	5.0x26mm	Aliaj de titan
20	Șurub de blocare	5.0x28mm	Aliaj de titan
21	Șurub de blocare	5.0x30mm	Aliaj de titan
22	Șurub de blocare	5.0x32mm	Aliaj de titan
23	Șurub de blocare	5.0x34mm	Aliaj de titan
24	Șurub de blocare	5.0x36mm	Aliaj de titan
25	Șurub de blocare	5.0x38mm	Aliaj de titan
26	Șurub de blocare	5.0x40mm	Aliaj de titan
27	Șurub de blocare	5.0x42mm	Aliaj de titan
28	Șurub de blocare	5.0x44mm	Aliaj de titan
29	Șurub de blocare	5.0x46mm	Aliaj de titan
30	Șurub de blocare	5.0x48mm	Aliaj de titan
31	Șurub de blocare	5.0x50mm	Aliaj de titan
32	Șurub de blocare	5.0x52mm	Aliaj de titan
33	Șurub de blocare	5.0x54mm	Aliaj de titan
34	Șurub de blocare	5.0x56mm	Aliaj de titan
35	Șurub de blocare	5.0x58mm	Aliaj de titan
36	Șurub de blocare	5.0x60mm	Aliaj de titan

Sistemul gâtului femural: o soluție pentru șoldurile fracturate

Sistemul de col femural (FNS) este un dispozitiv medical conceput pentru a oferi o fixare îmbunătățită pentru fracturile de col femural la adulți și adolescenți cu plăci de creștere fuzionate.

Avansarea îngrijirii fracturilor de col femural

Sistemul de col femural (FNS) reprezintă o evoluție semnificativă în fixarea internă a fracturilor de col femural. Conceput pentru a aborda provocările biomecanice și deficiențele clinice ale metodelor tradiționale (cum ar fi șuruburile canulate sau șuruburile dinamice de șold), FNS oferă o soluție integrată și simplificată, axată pe:

Biomecanică optimizată: Combină un mecanism cu șurub de compresie glisant pentru compresie controlată cu un implant antirotațional dedicat (de obicei un șurub sau o lamă de derotare integrată) într-un singur implant cu profil redus.
Stabilizare intramedulară: Un mecanism de blocare distală care angajează diafiza femurală sporește stabilitatea, fiind deosebit de valoros în cazul fracturilor instabile sau al osului osteoporotic.
Perturbare minimizată a țesuturilor moi: Utilizează o abordare minim invazivă cu precizie a firului ghid și un singur punct de inserție.
Adaptabilitate: Concepută pentru a se adapta unei game largi de tipuri de fracturi de col femural, de la fracturi Garden I/II fără deplasare până la modele deplasate mai complexe (Garden III/IV), și potrivită atât pentru pacienții mai tineri cu cerințe funcționale ridicate, cât și pentru pacienții vârstnici care doresc o fixare stabilă pentru o mobilizare timpurie.
Eficiență: Instrumentația standardizată promovează predictibilitatea și eficiența procedurală.

FNS își propune să îmbunătățească rezultatele prin oferirea unui control rotațional superior, a unei compresii interfragmentare fiabile și a unei stabilități generale sporite în comparație cu opțiunile istorice.

Indicatii

Sistemul de col femural (FNS) este indicat pentru fixarea internă a fracturilor de col femural la pacienții cu schelet matur:

Fracturi recente:
- Fracturi de col femural nedeplasate (Garden I și II).
- Fracturi de col femural cu deplasare (Garden III și IV) care necesită reducere anatomică și fixare internă stabilă.
- Fracturi bazocervicale ale colului femural.
Chirurgie de revizuire: Stabilizarea fixării anterioare eșuate a fracturilor de col femural (de exemplu, decuparea șuruburilor).
Pseudounizii și vicii de uniune: Cazuri selectate care necesită fixare și compresie pentru revizie.
Fracturi patologice: Stabilizarea fracturilor patologice iminente sau reale în regiunea colului femural, atunci când este adecvat un tratament definitiv.
Os osteopenic/osteoporotic: Caracteristicile special concepute (blocare distală, anti-rotație) sporesc stabilitatea în cazul unei calități osoase compromise.

Contraindicații

Utilizarea FNS necesită o selecție atentă a pacienților și o evaluare a riscurilor:

Infecție locală sau sistemică activă: Risc de infecție asociată implantului.
Imaturitate scheletică: Sistemul nu este destinat pacienților cu cartiaje de creștere deschise.
Insuficiență vasculară sau neurologică severă la nivelul membrului: Contraindică intervenția chirurgicală electivă în zonă.
Pierdere osoasă severă sau stoc osos insuficient: Unde fixarea sigură nu poate fi realizată proximal (capul/gâtul femural) sau distal (diafiza femurală).
Alergie la materialele implantului: Hipersensibilitate la aliajul de titan sau la alte componente.
Pacient neconform: Pacienți care nu pot sau nu doresc să respecte restricțiile postoperatorii de susținere a greutății și protocoalele de reabilitare.
Lipsa expertizei chirurgicale: Necesită instruire specifică în tehnici minim invazive, reducerea fracturilor și instrumentația FNS.

Decizia finală de utilizare a FNS trebuie să se bazeze pe evaluarea de către chirurg a modelului specific al fracturii, a factorilor specifici pacientului și a adecvării în comparație cu alte opțiuni de tratament.

Tehnica chirurgicala

FNS utilizează o tehnică minim invazivă facilitată de instrumente specializate:

1. Planificare preoperatorie

- Revizie detaliată a radiografiilor de șold AP/lateral și a potențialelor scanări CT.
- Dimensionarea implantului șablon în funcție de anatomie și geometria fracturii.
- Identificați punctul de intrare și traiectoria optime.

2. Poziționarea pacientului

Poziție supină pe o masă pentru fracturi sau o masă de operație radiotransparentă; se aplică tracțiune pentru reducere. Se asigură acces fluoroscopic nestingherit (vizualizări AP, laterală și laterală reală sunt esențiale).

3. Reducerea fracturilor

Se obține o reducere anatomică sub ghidaj fluoroscopic (critică pentru o fixare reușită). Se încearcă mai întâi reducerea închisă; dacă este necesar, reducerea deschisă prin abord anterior de mică amploare.

4. Introducerea firului de ghidare și punctul de intrare

Reper cheie: Punct de intrare de obicei ușor lateral față de fosa piriformă sau în regiunea vârfului trohanterului mare (dependent de sistem).
Introduceți firul de Kirschner sub fluoroscopie, confirmând poziția optimă central în colul și capul femural atât pe vederea antero-postermală, cât și pe cea laterală reală.

Asamblare și inserție FNS

Măsurați adâncimea folosind manșoane gradate peste firul de ghidare.
Pregătiți femurul proximal (găuriți/alezați canalele specifice conform designului sistemului).
Asamblați implantul FNS (șurubul de compresie, componenta antirotație, secțiunea placă/cilindru) pe dispozitivul de inserare.
Introduceți dispozitivul FNS asamblat peste firul de ghidare principal până la adâncimea premăsurată.
Confirmați fluoroscopic poziția optimă a implantului (distanța vârf-apex este critică pentru șurubul de compresie).

Fixare și blocare distală

Fixați segmentul distal al plăcii/cilindrului pe cortexul femural lateral.
Introduceți șuruburile de blocare distală (de obicei unul sau două) printr-un ghidaj de direcționare.

Compresie și blocare finală

Aplicați compresie controlată pe locul fracturii prin intermediul dispozitivului de inserție.
Strângerea finală a mecanismului de blocare a șurubului de întârziere din interiorul cilindrului pentru a preveni decuplarea șurubului.
Strângerea finală a mecanismului de blocare anti-rotație a implantului.

Verificare finală și închidere

Confirmați reducerea fracturii, poziția implantului și stabilitatea sub fluoroscopie dinamică completă.
Scoateți firele de ghidare și dispozitivul de inserare.
Închideți inciziile în straturi.

Managementul postoperator

Stare imediată de susținere a greutății, protejată, definită prin stabilitatea fracturii și protocolul chirurgului.
Îngrijirea standard a rănilor.
Reabilitarea s-a concentrat pe recâștigarea amplitudinii de mișcare și a forței șoldului.
Urmărire regulată cu radiografii pentru a monitoriza consolidarea și poziția implantului.

Important:* Chirurgi trebuie să: urmați o instruire procedurală specifică pentru sistemul FNS utilizat și consultați instrucțiunile de utilizare (IFU) detaliate ale producătorului pentru pașii exacți, avertismentele și detaliile instrumentației.*

Avertisment: Informațiile furnizate aici reprezintă o prezentare generală pentru profesioniștii calificați din domeniul sănătății. Acestea sunt nu un înlocuitor pentru Instrucțiunile de utilizare (IFU) oficiale ale producătorului, instruirea chirurgicală specifică sau judecata clinică independentă a chirurgului. Specificațiile produsului, indicațiile, contraindicațiile, avertismentele, precauțiile și tehnicile chirurgicale detaliate variază în funcție de sistemul FNS specific și de producător. Consultați întotdeauna ghidurile de utilizare (IFU) și tehnici chirurgicale validate pentru produsul exact utilizat înainte de orice procedură. Utilizarea neconformă indicațiilor de pe etichetă prezintă riscuri inerente și trebuie analizată cu atenție.

Despre noi