Sistema de colo femoral FNS

Estabilidade dinâmica para fraturas do colo do fêmur

Uma solução de implante integrada para fraturas instáveis do colo do fêmur, combinando uma lâmina antirrotacional, parafuso de compressão dinâmica e placa de bloqueio em um sistema simplificado. Proporciona impactação ativa, colapso controlado e rigidez multiplanar por meio de suporte subcondral.

principais destaques:
✓ Lâmina antirrotação: Implante de titânio de 5.8 mm protege fragmento de cabeça superior (rigidez torcional de 90%↑)
✓ Núcleo deslizante dinâmico: Parafuso de fixação ajustável de 25–55 mm permite o assentamento controlado da fratura (≤3.5 mm)
✓ Placa de Bloqueio Anatômica: Pré-contornado para fêmur lateral; 3–5 furos de bloqueio → ↑ fixação distal
✓ Invasividade minimizada: Inserção de incisão única com instrumentação integrada
✓ Integridade de Material: Liga Ti-6Al-4V (ASTM F136) para resistência à fadiga >500,000 ciclos

Indicações de alvo:

Fraturas verticais do colo do fêmur de Pauwels III
Fraturas basocervicais e transcervicais cominutivas
Casos de pseudoartrose/revisão de implantes
Extensões de fratura intertrocantérica

Reinvente a fixação do colo femoral – três funções essenciais, um resultado previsível.

Componentes do sistema do colo femoral

Parafuso: Oferece estabilidade angular fixando-se firmemente à placa.
Placa (com parafuso de travamento): Oferece estabilidade angular e uma plataforma para fixação segura.
Parafuso antirrotação (ARScrew): Fornece estabilidade rotacional e evita que a cabeça femoral gire.
Manga de proteção opcional: Facilita a inserção do parafuso ARScrew.
Conjunto de instrumentos especiais para FNS

Não.	Descrição	Especificação	Material
1	Placa de travamento FNS	1 orifício	Liga de titânio
2	Placa de travamento FNS	Furos 2	Liga de titânio
3	Parafuso antirrotação	6.5x80mm	Liga de titânio
4	Parafuso antirrotação	6.5x85mm	Liga de titânio
5	Parafuso antirrotação	6.5x90mm	Liga de titânio
6	Parafuso antirrotação	6.5x95mm	Liga de titânio
7	Parafuso antirrotação	6.5x100mm	Liga de titânio
8	Parafuso antirrotação	6.5x105mm	Liga de titânio
9	Parafuso antirrotação	6.5x110mm	Liga de titânio
10	Parafuso antirrotação	6.5x115mm	Liga de titânio
11	parafuso	10x80mm	Liga de titânio
12	parafuso	10x85mm	Liga de titânio
13	parafuso	10x90mm	Liga de titânio
14	parafuso	10x95mm	Liga de titânio
15	parafuso	10x100mm	Liga de titânio
16	parafuso	10x105mm	Liga de titânio
17	parafuso	10x110mm	Liga de titânio
18	parafuso	10x115mm	Liga de titânio
19	Parafuso de travamento	5.0x26mm	Liga de titânio
20	Parafuso de travamento	5.0x28mm	Liga de titânio
21	Parafuso de travamento	5.0x30mm	Liga de titânio
22	Parafuso de travamento	5.0x32mm	Liga de titânio
23	Parafuso de travamento	5.0x34mm	Liga de titânio
24	Parafuso de travamento	5.0x36mm	Liga de titânio
25	Parafuso de travamento	5.0x38mm	Liga de titânio
26	Parafuso de travamento	5.0x40mm	Liga de titânio
27	Parafuso de travamento	5.0x42mm	Liga de titânio
28	Parafuso de travamento	5.0x44mm	Liga de titânio
29	Parafuso de travamento	5.0x46mm	Liga de titânio
30	Parafuso de travamento	5.0x48mm	Liga de titânio
31	Parafuso de travamento	5.0x50mm	Liga de titânio
32	Parafuso de travamento	5.0x52mm	Liga de titânio
33	Parafuso de travamento	5.0x54mm	Liga de titânio
34	Parafuso de travamento	5.0x56mm	Liga de titânio
35	Parafuso de travamento	5.0x58mm	Liga de titânio
36	Parafuso de travamento	5.0x60mm	Liga de titânio

O Sistema do Colo Femoral: Uma Solução para Quadris Fraturados

O processo de Sistema de colo femoral (FNS) é um dispositivo médico projetado para fornecer fixação aprimorada para fraturas do colo do fêmur em adultos e adolescentes com placas de crescimento fundidas.

Avanços no tratamento de fraturas do colo femoral

O Sistema de Colo Femoral (SNF) representa uma evolução significativa na fixação interna de fraturas do colo femoral. Projetado para abordar os desafios biomecânicos e as deficiências clínicas dos métodos tradicionais (como parafusos canulados ou parafusos dinâmicos para quadril), o SNF oferece uma solução simplificada e integrada, centrada em:

Biomecânica otimizada: Combina um mecanismo de parafuso deslizante para compressão controlada com um implante antirrotacional dedicado (normalmente um parafuso ou lâmina de desrotação integrados) dentro de um único implante de baixo perfil.
Estabilização Intramedular: Um mecanismo de travamento distal que envolve a diáfise femoral aumenta a estabilidade, particularmente valioso em padrões de fratura instáveis ou osso osteoporótico.
Ruptura minimizada dos tecidos moles: Utiliza uma abordagem minimamente invasiva com precisão de fio-guia e um único ponto de inserção.
Adaptabilidade: Projetado para acomodar uma gama de tipos de fraturas do colo do fêmur, desde Garden I/II não deslocadas até padrões deslocados mais complexos (Garden III/IV), e adequado para pacientes mais jovens com altas demandas funcionais, bem como para pacientes idosos que buscam fixação estável para mobilização precoce.
Eficiência: A instrumentação padronizada promove previsibilidade e eficiência processual.

O FNS visa melhorar os resultados fornecendo controle rotacional superior, compressão interfragmentária confiável e estabilidade geral aprimorada em comparação às opções históricas.

Indicações

O Sistema de Colo Femoral (SNF) é indicado para a fixação interna de fraturas do colo femoral em pacientes esqueleticamente maduros:

Fraturas recentes:
- Fraturas do colo do fêmur não deslocadas (Garden I e II).
- Fraturas do colo do fêmur deslocadas (Garden III e IV) que requerem redução anatômica e fixação interna estável.
- Fraturas do colo do fêmur basocervical.
Cirurgia de revisão: Estabilização de fixação anterior falhada de fraturas do colo do fêmur (por exemplo, corte de parafuso).
Não-sindicalizações e más uniões: Casos selecionados que requerem revisão de fixação e compressão.
Fraturas Patológicas: Estabilização de fraturas patológicas iminentes ou reais na região do colo do fêmur, quando o tratamento definitivo é apropriado.
Osso osteopênico/osteoporótico: Recursos especificamente projetados (travamento distal, antirrotação) aumentam a estabilidade em casos de qualidade óssea comprometida.

Contra-indicações

O uso do FNS requer seleção cuidadosa do paciente e avaliação dos riscos:

Infecção local ou sistêmica ativa: Risco de infecção associada ao implante.
Imaturidade esquelética: O sistema não é indicado para pacientes com placas de crescimento abertas.
Insuficiência Vascular ou Neurológica Grave no Membro: Contraindica cirurgia eletiva na área.
Perda óssea grave ou estoque ósseo inadequado: Onde a fixação segura não pode ser alcançada proximalmente (cabeça/colo femoral) ou distalmente (diáfise femoral).
Alergia a materiais de implantes: Hipersensibilidade à liga de titânio ou outros componentes.
Paciente não aderente: Pacientes que não conseguem ou não querem seguir as restrições de sustentação de peso e os protocolos de reabilitação pós-operatórios.
Falta de experiência cirúrgica: Requer treinamento específico em técnicas minimamente invasivas, redução de fraturas e instrumentação FNS.

A decisão final de usar o FNS deve ser baseada na avaliação do cirurgião sobre o padrão específico da fratura, fatores do paciente e adequação em comparação com outras opções de tratamento.

Técnica Cirúrgica

A FNS utiliza uma técnica minimamente invasiva facilitada por instrumentação especializada:

1.Planejamento pré-operatório

- Revisão detalhada de radiografias AP/laterais do quadril e possíveis tomografias computadorizadas.
- Dimensionamento do implante modelo com base na anatomia e na geometria da fratura.
- Identifique o ponto de entrada e a trajetória ideais.

2. Posicionamento do paciente

Posição supina em mesa de fratura ou mesa cirúrgica radiotransparente; tração aplicada para redução. Garanta acesso fluoroscópico desimpedido (vistas AP, Lateral e lateral verdadeira são essenciais).

3. Redução de Fratura

Obtenha redução anatômica sob orientação fluoroscópica (essencial para o sucesso da fixação). Tente primeiro a redução fechada; se necessário, a redução aberta por pequena abordagem anterior.

4. Inserção do fio-guia e ponto de entrada

Ponto de referência principal: ponto de entrada normalmente ligeiramente lateral à fossa piriforme ou na região da ponta do trocanter maior (dependente do sistema).
Insira o fio K sob fluoroscopia, confirmando a posição central ideal dentro do colo e da cabeça do fêmur, tanto na vista AP quanto na vista lateral verdadeira.

Montagem e inserção do FNS

Meça a profundidade usando luvas graduadas sobre o fio-guia.
Prepare o fêmur proximal (perfure/alargue canais específicos conforme o projeto do sistema).
Monte o implante FNS (parafuso de fixação, componente antirrotação, seção de placa/cilindro) no inseridor.
Insira o dispositivo FNS montado sobre o fio-guia primário até a profundidade pré-medida.
Confirme a posição ideal do implante por fluoroscopia (a distância ponta-ápice é crítica para o parafuso de fixação).

Fixação e bloqueio distal

Fixe o segmento distal da placa/barril ao córtex femoral lateral.
Insira parafusos de bloqueio distais (geralmente um ou dois) através de um guia de direcionamento.

Compressão e travamento final

Aplique compressão controlada no local da fratura por meio do inseridor.
Aperto final do mecanismo de travamento do parafuso dentro do cano para evitar o desengate do parafuso.
Aperto final do mecanismo de travamento antirrotação do implante.

Verificação final e encerramento

Confirme a redução da fratura, a posição do implante e a estabilidade sob fluoroscopia dinâmica completa.
Remova os fios-guia e o inseridor.
Feche as incisões em camadas.

Gestão Pós-Operatória

Status de proteção imediata de suporte de peso definido pela estabilidade da fratura e pelo protocolo do cirurgião.
Cuidados padrão com feridas.
Reabilitação focada em recuperar a amplitude de movimento e a força do quadril.
Acompanhamento regular com radiografias para monitorar a união e a posição do implante.

importante:* Cirurgiões devo passe por treinamento de procedimento específico sobre o sistema FNS específico que está sendo usado e consulte as Instruções de Uso (IFU) detalhadas do fabricante para obter etapas exatas, avisos e detalhes da instrumentação.*

Isenção de responsabilidade: As informações aqui fornecidas são uma visão geral para profissionais de saúde qualificados. não um substituto para as Instruções de Uso (IFU) oficiais do fabricante, treinamento cirúrgico específico ou julgamento clínico independente do cirurgião. As especificações, indicações, contraindicações, advertências, precauções e técnicas cirúrgicas detalhadas do produto variam de acordo com o sistema FNS e o fabricante. Consulte sempre as IFU validadas e os guias de técnicas cirúrgicas para o produto exato que está sendo utilizado antes de qualquer procedimento. O uso off-label traz riscos inerentes e deve ser cuidadosamente considerado.

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