대퇴경부 시스템 FNS

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대퇴골 경부 골절의 동적 안정성

 

불안정한 대퇴경부 골절을 위한 통합 임플란트 솔루션 회전 방지 블레이드동적 압축 나사예산 및 잠금 플레이트 하나의 간소화된 시스템으로, 연골하 지지를 통해 능동적인 충격, 조절된 붕괴, 그리고 다평면 강성을 제공합니다.

 

주요 하이라이트:
✓ 회전 방지 블레이드: 5.8mm 티타늄 임플란트로 우수한 두부 파편 확보 (비틀림 강성 90%↑)
✓ 동적 슬라이딩 코어: 조절 가능한 25~55mm 래그 나사로 제어된 골절 침하가 가능합니다(≤3.5mm)
✓ 해부학적 잠금 플레이트: 대퇴골 외측에 미리 윤곽이 그려짐; 3~5개의 잠금 구멍 → ↑ 원위 고정
✓ 최소화된 침습성: 통합 기구를 사용한 단일 절개 삽입
✓ 재료 무결성: 피로 저항성이 6회 이상인 Ti-4Al-136V 합금(ASTM F500,000)

 

목표 지표:
  • Pauwels III 수직 대퇴 경부 골절
  • 기본경부 및 분쇄경부 골절
  • 불유합/임플란트 재시술 사례
  • 대퇴골 간 골절 확장

 

대퇴경부 고정술을 재발견하세요. 세 가지 필수 기능, 하나의 예측 가능한 결과.

대퇴경부 시스템 구성 요소

  • 볼트: 플레이트에 단단히 고정되어 각도 안정성을 제공합니다.
  • 플레이트(잠금 나사 포함): 각도 안정성과 안전한 고정을 위한 플랫폼을 제공합니다.
  • 회전 방지 나사(ARScrew): 회전 안정성을 제공하고 대퇴골두가 회전하는 것을 방지합니다.
  • 선택형 보호 슬리브: ARScrew 삽입을 용이하게 합니다.
  • FNS용 특수 장비 세트
그렇지 않습니다. 기술설명스펙자재
1FNS 잠금 플레이트1 구멍티타늄 합금
2FNS 잠금 플레이트2 구멍티타늄 합금
3회전 방지 나사6.5x80mm티타늄 합금
4회전 방지 나사6.5x85mm티타늄 합금
5회전 방지 나사6.5x90mm티타늄 합금
6회전 방지 나사6.5x95mm티타늄 합금
7회전 방지 나사6.5x100mm티타늄 합금
8회전 방지 나사6.5x105mm티타늄 합금
9회전 방지 나사6.5x110mm티타늄 합금
10회전 방지 나사6.5x115mm티타늄 합금
11볼트10x80mm티타늄 합금
12볼트10x85mm티타늄 합금
13볼트10x90mm티타늄 합금
14볼트10x95mm티타늄 합금
15볼트10x100mm티타늄 합금
16볼트10x105mm티타늄 합금
17볼트10x110mm티타늄 합금
18볼트10x115mm티타늄 합금
19잠금 나사5.0x26mm티타늄 합금
20잠금 나사5.0x28mm티타늄 합금
21잠금 나사5.0x30mm티타늄 합금
22잠금 나사5.0x32mm티타늄 합금
23잠금 나사5.0x34mm티타늄 합금
24잠금 나사5.0x36mm티타늄 합금
25잠금 나사5.0x38mm티타늄 합금
26잠금 나사5.0x40mm티타늄 합금
27잠금 나사5.0x42mm티타늄 합금
28잠금 나사5.0x44mm티타늄 합금
29잠금 나사5.0x46mm티타늄 합금
30잠금 나사5.0x48mm티타늄 합금
31잠금 나사5.0x50mm티타늄 합금
32잠금 나사5.0x52mm티타늄 합금
33잠금 나사5.0x54mm티타늄 합금
34잠금 나사5.0x56mm티타늄 합금
35잠금 나사5.0x58mm티타늄 합금
36잠금 나사5.0x60mm티타늄 합금

대퇴경부 시스템: 골절된 고관절에 대한 해결책

대퇴경부 시스템 ( FNS)은 성장판이 융합된 성인 및 청소년의 대퇴경부 골절에 대한 향상된 고정력을 제공하도록 설계된 의료 기기입니다.

대퇴 경부 골절 치료의 발전

대퇴경부 시스템(FNS)은 대퇴경부 골절의 내고정술에 있어 획기적인 발전을 이루었습니다. 캐뉼라 나사나 동적 고관절 나사와 같은 기존 방법의 생체역학적 문제와 임상적 단점을 해결하도록 설계된 FNS는 다음 사항에 중점을 둔 간소화된 통합 솔루션을 제공합니다.
  • 최적화된 생체역학: 제어된 압축을 위한 슬라이딩 래그 스크류 메커니즘과 결합 전용 회전 방지 임플란트 (일반적으로 단일의 로우 프로파일 임플란트 내에 통합된 회전 방지 나사 또는 블레이드)
  • 골수내 안정화: 대퇴골 간부를 고정하는 원위 잠금 장치는 안정성을 높여주며, 특히 불안정한 골절 형태나 골다공증이 있는 뼈에 유용합니다.
  • 최소화된 연조직 손상: 가이드와이어의 정밀성과 단일 삽입 지점을 이용한 최소 침습적 접근 방식을 활용합니다.
  • 적응성: 변위되지 않은 Garden I/II부터 더 복잡한 변위 패턴(Garden III/IV)까지 다양한 대퇴부 경부 골절 유형을 수용하도록 설계되었으며, 기능적 요구가 높은 젊은 환자와 조기 이동을 위한 안정적인 고정을 원하는 노인 환자에게 적합합니다.
  • 효율성 : 표준화된 계측은 절차적 예측성과 효율성을 높여줍니다.
FNS는 기존 옵션에 비해 우수한 회전 제어, 안정적인 파편 간 압박, 향상된 전반적인 안정성을 제공하여 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.

표시

대퇴경부 시스템(FNS)은 골격적으로 성숙한 환자의 대퇴경부 골절의 내부 고정에 사용됩니다.
  1. 신선 골절:
    • 변위되지 않은 (Garden I & II) 대퇴골 경부 골절.
    • 변위된 (Garden III & IV) 대퇴 경부 골절은 해부학적 정복과 안정적인 내부 고정을 필요로 합니다.
    • 기본적인 경부 대퇴골 경부 골절.
  2. 수정 수술: 대퇴부 경부 골절에 대한 이전 고정 실패(예: 나사 절단)를 안정화합니다.
  3. 비노조 및 부정노조: 수정 고정 및 압축이 필요한 선택된 사례입니다.
  4. 병적 골절: 대퇴부 경부 부위의 임박한 또는 실제 병적 골절을 안정화하고, 확실한 치료가 적절한 경우입니다.
  5. 골감소증/골다공증 뼈: 특별히 설계된 기능(원위 잠금, 회전 방지)은 뼈의 질이 저하된 경우에도 안정성을 향상시킵니다.

Contraindications

FNS를 사용하려면 환자를 신중하게 선택하고 위험을 평가해야 합니다.
  1. 활성 국소 또는 전신 감염: 임플란트 관련 감염 위험.
  2. 골격 미성숙: 이 시스템은 성장판이 열린 환자를 대상으로 하지 않습니다.
  3. 사지의 심각한 혈관 또는 신경 기능 부전: 해당 지역에서는 선택적 수술을 금합니다.
  4. 심각한 뼈 손실 또는 불충분한 뼈 재고: 근위부(대퇴골 두부/경부) 또는 원위부(대퇴골 간부)에서 안전한 고정을 이룰 수 없는 경우.
  5. 임플란트 재료에 대한 알레르기: 티타늄 합금이나 다른 구성품에 대한 과민증.
  6. 비준수 환자: 수술 후 체중 지지 제한 및 재활 프로토콜을 따를 수 없거나 따르고 싶어하지 않는 환자.
  7. 수술 전문성 부족: 최소 침습 기술, 골절 감소 및 FNS 기구 사용에 대한 특별한 교육이 필요합니다.

 

FNS를 사용할지 여부에 대한 최종 결정은 외과의가 특정 골절 패턴, 환자 요인, 다른 치료 옵션과 비교한 적합성을 평가한 결과에 따라 내려야 합니다.

외과 기술

FNS는 특수 장비를 사용하여 최소 침습적 기술을 활용합니다.

1. 수술 전 계획

    • AP/측면 고관절 방사선 사진과 잠재적인 CT 스캔에 대한 자세한 검토.
    • 해부학적 구조와 골절 형태에 따른 템플릿 임플란트 크기.
    • 최적의 진입 지점과 경로를 파악합니다.

2. 환자 위치

골절대 또는 방사선 투과 수술대에 앙와위 자세로 앉고, 정복을 위해 견인을 가한다. 투시 검사 시 방해받지 않는 접근을 확보한다(전방, 측면, 그리고 정확한 측면 촬영 필수).

3. 골절 정복

투시 유도 하에 해부학적 정복을 시행합니다(성공적인 고정에 필수적입니다). 먼저 폐쇄적 정복을 시도하고, 필요한 경우 작은 전방 접근법을 통한 개방적 정복을 시행합니다.

4. 가이드와이어 삽입 및 진입 지점

  • 주요 랜드마크: 진입 지점은 일반적으로 배측두골과 대퇴골 돌기 끝 부분의 약간 측면에 위치합니다(시스템에 따라 다름).
  • 투시 검사를 통해 K-와이어를 삽입하여 AP와 실제 측면에서 대퇴골 경부와 머리의 중앙에 최적의 위치가 있는지 확인합니다.

FNS 조립 및 삽입

  • 가이드와이어 위에 눈금이 있는 슬리브를 사용하여 깊이를 측정합니다.
  • 근위 대퇴골을 준비합니다(시스템 설계에 따라 특정 채널을 뚫거나 리밍합니다).
  • FNS 임플란트(래그 나사, 회전 방지 구성 요소, 플레이트/배럴 섹션)를 삽입기에 조립합니다.
  • 조립된 FNS 장치를 1차 가이드와이어 위에 미리 측정된 깊이까지 삽입합니다.
  • 형광투시를 통해 최적의 임플란트 위치를 확인합니다(래그 나사의 경우 팁-정점 거리가 중요함).

원위 고정 및 잠금

  • 원위 판/배럴 부분을 외측 대퇴피질에 부착합니다.
  • 타겟팅 가이드를 통해 원위 잠금 나사(보통 1개 또는 2개)를 삽입합니다.

압축 및 최종 잠금

  • 삽입기를 사용하여 골절 부위에 통제된 압박을 가합니다.
  • 배럴 내부의 래그 나사 잠금 장치를 최종적으로 조여 나사가 풀리는 것을 방지합니다.
  • 회전 방지 임플란트 잠금 장치의 최종 조임.

최종 확인 및 마감

  • 전체 동적 형광투시를 통해 골절 감소, 임플란트 위치 및 안정성을 확인합니다.
  • 가이드와이어와 삽입기를 제거합니다.
  • 절개 부위를 여러 겹으로 닫습니다.

수술 후 관리

  • 골절 안정성과 외과의 프로토콜에 따라 정의된 즉각적인 보호된 체중 지지 상태입니다.
  • 표준 상처 치료.
  • 재활은 엉덩이의 움직임 범위와 힘을 회복하는 데 중점을 둡니다.
  • 정기적으로 방사선 사진을 찍어 골유합과 임플란트 위치를 모니터링합니다.

 

중대한:* 외과의사 절대로 필요한 것 사용되는 특정 FNS 시스템에 대한 구체적인 절차 교육을 받고, 정확한 단계, 경고 및 계측 세부 사항에 대해서는 제조업체의 자세한 사용 설명서(IFU)를 참조하세요.*
부인 성명: 본 정보는 자격을 갖춘 의료 전문가를 위한 일반적인 개요입니다. 지원 제조업체의 공식 사용 설명서(IFU), 특정 수술 교육 또는 외과의의 독립적인 임상적 판단을 대체하는 것은 아닙니다. 제품 사양, 적응증, 금기 사항, 경고, 주의사항 및 세부적인 수술 기법은 특정 FNS 시스템 및 제조업체에 따라 다릅니다. 모든 시술 전에 반드시 검증된 사용 설명서 및 수술 기법 가이드를 참조하여 사용할 정확한 제품을 확인하십시오. 허가 외 사용은 고유한 위험을 수반하므로 신중하게 고려해야 합니다.
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