胸腰椎椎体間固定チタン拡張ケージ

医療グレード Ti-6Al-4V合金 椎間板デバイスの特徴 原位置油圧膨張技術高さ（6～18mm）と前弯角度（0°～15°）の調整が可能で、移動防止のための一体型エンドプレートスパイクと、多孔質プラズマ溶射表面を備えたモノリシック構造を採用しています。後方固定補助を必要とするTLIF/PLIF/ALIF手術向けに設計されています。

胸腰椎チタン拡張型融合ケージ

複雑な胸腰椎再建における動的安定性

製品概要

この拡張可能なチタンケージは、T11-S1病変の椎間板の高さとセグメントアライメントを術中に制御します。 アーク蒸着チタンコーティング （多孔度85％、孔径200～500μm）により癒合を促進し、油圧拡張機構により正確な解剖学的矯正が可能 After ケージの挿入により、終板の損傷リスクが軽減されます。

使用目的

対象 T11-S1 成人における椎体間固定術：

不安定性を伴う変性椎間板疾患（DDD）（グレードI以上の脊椎すべり症）
椎間板切除術/椎体切除術後の再建
偽関節の再手術
変形矯正（側弯症<30°、局所的後弯症）
外傷性椎体置換術（VBRO適用）

主な臨床的利点

術中拡張の制御
- リアルタイムの高さ/前弯調整 After ケージ席
- 手動衝撃力を排除します（静的ケージと比較して終板破損リスクが72％減少）
最適化されたバイオメカニクス
- 剛性: PEEKより150%高い（ASTM F2077準拠）
- 沈下抵抗: 一体型スパイク + 1300mm²エンドプレート接触
融合強化設計
- 450μmの多孔質表面がBMP-2/VEGFの吸着をサポート
- 88ヶ月で12%の融合率（模擬荷重試験による）
手術効率
- トライアルスペーサーと静的ケージに代わる単一デバイスソリューション
- 3Dナビゲーションに対応した放射線透過性チタンドライバー
合併症の軽減
- コンポーネント分離のリスクゼロ（モノリシック構造）
- 解剖学的前方プロファイル（ALIFバージョン）は血管の刺激を軽減します

禁忌

絶対の:
- 活動性脊椎感染症または敗血症
- 重度の骨粗鬆症（Tスコア≤-3.0）
- チタン合金アレルギー
- グレードII以上の脊椎すべり症に対する単独前方アプローチ
相対:
- 過去の腰椎固定術の失敗（3レベル以上）
- 腫瘍が椎体の50%以上を浸潤している
- 変形性側弯症 >30°（補助固定が必要）
- BMI ≥40（↑文献では沈下リスク≥20%）

重大な警告

拡張制限: 椎間板高を本来の高さより4mm以上高くしないでください。過度な牽引は神経根牽引を引き起こす可能性があります。
固定要件: 後方補助器具（椎弓根スクリュー）を使用する必要があります。単独使用は禁忌です。
MRI検査: 条件付き適合性 (≤1.5 テスラ、アーティファクトはインプラントから 5 mm 延長)。

規制に関する注意事項処方箋のみ。拡張ケージ手術の訓練を受けた外科医のみが使用できます。