大腿骨頸部システムFNS

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大腿骨頸部骨折の動的安定性

 

不安定な大腿骨頸部骨折に対する統合インプラントソリューションは、 回転防止ブレードダイナミックコンプレッションスクリューロックプレート 合理化された単一のシステム。軟骨下骨への積極的な衝撃、制御された圧潰、そして多面的な剛性を実現します。

 

主なハイライト:
✓ 回転防止ブレード: 5.8mmのチタンインプラントが優れた頭蓋骨片を固定します(ねじり剛性90%↑)
✓ ダイナミックスライディングコア: 調整可能な25~55mmのラグスクリューにより、骨折の固定を制御可能(≤3.5mm)
✓ 解剖学的ロッキングプレート: 大腿骨外側部にあらかじめ成形済み;3~5個の固定穴 → ↑ 遠位固定
✓ 最小限の侵襲性: 一体型器具による単一切開挿入
✓ 材料の完全性: Ti-6Al-4V合金(ASTM F136)、疲労耐性500,000万サイクル以上

 

対象適応症:
  • パウエルスIII型大腿骨頸部垂直骨折
  • 頸椎基部骨折および頸椎粉砕骨折
  • 癒合不全/インプラント再置換症例
  • 転子間骨折の進展

 

大腿骨頸部固定を再発明 - 3 つの必須機能、1 つの予測可能な結果。

大腿骨頸部システムコンポーネント

  • ボルト: プレートにしっかりと固定することで角度安定性を実現します。
  • プレート(ロックネジ付き): 角度の安定性と安全な固定のためのプラットフォームを提供します。
  • 回転防止ネジ(ARScrew): 回転安定性を提供し、大腿骨頭の回転を防止します。
  • オプションの保護スリーブ: ARScrew の挿入を容易にします。
  • FNS用特殊器具セット
いいえ。 詳細説明 製品仕様材料
1FNSロッキングプレート1ホールチタン合金
2FNSロッキングプレート2穴チタン合金
3回転防止ネジ6.5x80mmチタン合金
4回転防止ネジ6.5x85mmチタン合金
5回転防止ネジ6.5x90mmチタン合金
6回転防止ネジ6.5x95mmチタン合金
7回転防止ネジ6.5x100mmチタン合金
8回転防止ネジ6.5x105mmチタン合金
9回転防止ネジ6.5x110mmチタン合金
10回転防止ネジ6.5x115mmチタン合金
11ボルト10x80mmチタン合金
12ボルト10x85mmチタン合金
13ボルト10x90mmチタン合金
14ボルト10x95mmチタン合金
15ボルト10x100mmチタン合金
16ボルト10x105mmチタン合金
17ボルト10x110mmチタン合金
18ボルト10x115mmチタン合金
19ロックねじ5.0x26mmチタン合金
20ロックねじ5.0x28mmチタン合金
21ロックねじ5.0x30mmチタン合金
22ロックねじ5.0x32mmチタン合金
23ロックねじ5.0x34mmチタン合金
24ロックねじ5.0x36mmチタン合金
25ロックねじ5.0x38mmチタン合金
26ロックねじ5.0x40mmチタン合金
27ロックねじ5.0x42mmチタン合金
28ロックねじ5.0x44mmチタン合金
29ロックねじ5.0x46mmチタン合金
30ロックねじ5.0x48mmチタン合金
31ロックねじ5.0x50mmチタン合金
32ロックねじ5.0x52mmチタン合金
33ロックねじ5.0x54mmチタン合金
34ロックねじ5.0x56mmチタン合金
35ロックねじ5.0x58mmチタン合金
36ロックねじ5.0x60mmチタン合金

大腿骨頸部システム:股関節骨折の解決策

その 大腿骨頸部システム (FNS) は、成長板が癒合した成人および青年の大腿骨頸部骨折の固定を強化するために設計された医療機器です。

大腿骨頸部骨折治療の進歩

大腿骨頸部システム(FNS)は、大腿骨頸部骨折の内固定法における画期的な進歩です。従来の方法(カニューレスクリューやダイナミックヒップスクリューなど)の生体力学的課題と臨床的欠点に対処するために設計されたFNSは、以下の点を軸とした合理化された統合ソリューションを提供します。
  • 最適化されたバイオメカニクス: 制御された圧縮のためのスライド式ラグスクリュー機構と 専用の回転防止インプラント (通常は回転防止ネジまたはブレードが一体化されている) が 1 つの薄型インプラント内に組み入れられています。
  • 髄内安定化: 大腿骨幹部に係合する遠位ロック機構により安定性が向上し、特に不安定な骨折パターンや骨粗鬆症の骨に有効です。
  • 軟部組織の破壊を最小限に抑える: ガイドワイヤの精度と単一の挿入ポイントによる低侵襲アプローチを採用しています。
  • 適応性: 変位のないガーデン I/II からより複雑な変位パターン (ガーデン III/IV) まで、さまざまな大腿骨頸部骨折タイプに対応するように設計されており、高い機能要求を持つ若年患者だけでなく、早期の運動のために安定した固定を求める高齢患者にも適しています。
  • 効率性: 標準化された計測機器は手順の予測可能性と効率性を促進します。
FNS は、従来の選択肢に比べて優れた回転制御、信頼性の高い骨片間圧迫、および全体的な安定性の向上を実現することで、結果を改善することを目指しています。

適応症

大腿骨頸部システム(FNS)は、骨格が成熟した患者の大腿骨頸部骨折の内部固定に適応されます。
  1. 新鮮骨折:
    • 非変位型(ガーデン I および II)大腿骨頸部骨折。
    • 解剖学的整復と安定した内部固定を必要とする、変位した(ガーデン III および IV)大腿骨頸部骨折。
    • 大腿骨頸部の基本骨折。
  2. 再手術: 以前に失敗した大腿骨頸部骨折の固定(例:ネジのカットアウト)の安定化。
  3. 非癒合および異常癒合: 修正固定と圧迫を必要とする選択された症例。
  4. 病的骨折: 根治的治療が適切な場合、大腿骨頸部領域内の切迫したまたは実際の病的骨折を安定化します。
  5. 骨粗鬆症/骨減少症: 特別に設計された機能(遠位ロック、回転防止)により、骨質が低下した場合でも安定性が向上します。

禁忌

FNS を使用するには、患者の慎重な選択とリスクの評価が必要です。
  1. 活動性局所または全身感染: インプラント関連感染のリスク。
  2. 骨格の未熟さ: このシステムは成長板が開いている患者を対象としていません。
  3. 四肢の重度の血管不全または神経不全: その領域での選択的手術は禁忌です。
  4. 重度の骨量減少または骨量不足: 近位(大腿骨頭/頸部)または遠位(大腿骨幹部)で確実な固定が達成できない場合。
  5. インプラント材料に対するアレルギー: チタン合金またはその他の部品に対する過敏症。
  6. 非順守患者: 術後の体重負荷制限およびリハビリテーションプロトコルに従うことができない、または従う意思のない患者。
  7. 外科的専門知識の欠如: 低侵襲技術、骨折整復、FNS 器具の使用に関する特別なトレーニングが必要です。

 

FNS を使用するかどうかの最終決定は、特定の骨折パターン、患者の要因、および他の治療オプションと比較した適合性に関する外科医の評価に基づいて行う必要があります。

手術手技

FNS は、特殊な器具を使用した低侵襲技術を採用しています。

1.術前計画

    • AP/側面股関節レントゲン写真および潜在的なCTスキャンの詳細なレビュー。
    • 解剖学的構造と骨折の形状に基づいたテンプレート インプラントのサイズ設定。
    • 最適なエントリ ポイントと軌道を特定します。

2.患者の体位

骨折台またはX線透過型手術台に仰臥位で座り、牽引により整復します。透視アクセスが妨げられないようにします(前後像、側面像、真側面像が必須)。

3.骨折の整復

透視下で解剖学的整復を行う(固定成功に不可欠)。まず閉鎖整復を試みる。必要に応じて、前方アプローチによる開放整復を行う。

4.ガイドワイヤの挿入とエントリーポイント

  • 重要なランドマーク: 入口点は通常、梨状筋窩のわずかに外側、または大転子の先端領域にあります (システムによって異なります)。
  • 透視下で K ワイヤーを挿入し、AP ビューと真横ビューの両方で大腿骨頸部と大腿骨頭の中心の最適な位置を確認します。

FNSの組み立てと挿入

  • ガイドワイヤー上の目盛り付きスリーブを使用して深さを測定します。
  • 大腿骨近位部を準備します(システム設計に従って特定のチャネルをドリル/リーマで加工します)。
  • FNS インプラント (ラグ スクリュー、回転防止コンポーネント、プレート/バレル セクション) をインサーターに組み立てます。
  • 組み立てた FNS デバイスをプライマリ ガイドワイヤの上に、事前に測定した深さまで挿入します。
  • 蛍光透視検査でインプラントの最適な位置を確認します(ラグスクリューの場合は先端と頂点の距離が重要です)。

遠位固定とロック

  • 遠位プレート/バレルセグメントを外側大腿骨皮質に固定します。
  • ターゲティング ガイドを通して遠位固定ネジ (通常は 1 本または 2 本) を挿入します。

圧縮と最終ロック

  • インサーターを介して骨折部位全体に制御された圧迫を加えます。
  • バレル内のラグ スクリュー ロック機構を最終的に締め付けて、ネジの外れを防止します。
  • 回転防止インプラントロック機構の最終締め付け。

最終チェックと終了

  • フルダイナミック透視下で骨折の整復、インプラントの位置および安定性を確認します。
  • ガイドワイヤーとインサーターを取り外します。
  • 層状に切開を閉じます。

術後管理

  • 骨折の安定性と外科医のプロトコルによって定義される即時の保護された体重負荷状態。
  • 標準的な創傷ケア。
  • リハビリテーションは、股関節の可動域と筋力の回復に重点を置きます。
  • 定期的にレントゲン撮影を行い、癒合とインプラントの位置をモニタリングします。

 

重要:* 外科医 しなければなりません 使用している特定の FNS システムに関する具体的な手順のトレーニングを受け、正確な手順、警告、および計器の詳細については、製造元の詳細な使用説明書 (IFU) を参照してください。*
お断り:  ここで提供される情報は、資格のある医療専門家向けの一般的な概要です。   製造元の正式な使用説明書(IFU)、特定の外科的訓練、または外科医の独自の臨床判断に代わるものではありません。製品の仕様、適応症、禁忌、警告、注意事項、および詳細な手術手技は、FNSシステムおよび製造元によって異なります。手術を行う前に、必ず使用する製品の有効なIFUおよび手術手技ガイドを参照してください。適応外使用には固有のリスクが伴うため、慎重に検討する必要があります。
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