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Gabbia espandibile toracolombare

Gabbia espandibile in titanio per fusione intersomatica della colonna toracolombare

Categoria

Dispositivo intersomatico in lega Ti-6Al-4V di grado medicale con tecnologia di espansione idraulica in situ . Offre altezza regolabile (6-18 mm) e lordosi (0°-15°), punte terminali integrate per prevenire la migrazione e una struttura monolitica con superficie porosa trattata con plasma spray. Progettato per procedure TLIF/PLIF/ALIF che richiedono una fissazione posteriore supplementare.

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Gabbia di fusione espandibile in titanio per colonna toracolombare

Stabilità dinamica per la ricostruzione toracolombare complessa

 

Presentazione prodotto

Questa gabbia in titanio espandibile fornisce il controllo intraoperatorio sull'altezza del disco e sull'allineamento segmentale per le patologie T11-S1. Progettata con rivestimento in titanio depositato ad arco (porosità 85%, dimensione dei pori 200-500μm) per favorire la fusione, il suo meccanismo di espansione idraulica consente una precisa correzione anatomica dopo inserimento della gabbia, riducendo il rischio di compromissione della piastra terminale.

Destinazione d'uso

Indicato per T11-S1 fusione intersomatica negli adulti con:
  • Malattia degenerativa del disco (DDD) con instabilità (spondilolistesi di grado ≥I)
  • Ricostruzione post-discectomia/corpectomia
  • Revisione della pseudoartrosi
  • Correzione delle deformità (scoliosi <30°, cifosi focale)
  • Sostituzione traumatica del corpo vertebrale (applicazione VBRO)

Principali vantaggi clinici

  • Espansione intraoperatoria controllata
    • Regolazione altezza/lordosi in tempo reale dopo posti a sedere in gabbia
    • Elimina le forze di impatto manuale (↓ rischio di frattura della piastra terminale del 72% rispetto alle gabbie statiche)
  • Biomeccanica ottimizzata
    • Rigidità: 150% superiore al PEEK (secondo ASTM F2077)
    • Resistenza al cedimento: punte integrate + contatto della piastra terminale da 1300 mm²
  • Design migliorato dalla fusione
    • La superficie porosa da 450 μm supporta l'adsorbimento BMP-2/VEGF
    • Tasso di fusione dell'88% a 12 mesi (secondo studi di carico simulato)
  • Efficienza chirurgica
    • La soluzione a dispositivo singolo sostituisce i distanziatori di prova + le gabbie statiche
    • Driver in titanio radiotrasparente compatibile con la navigazione 3D
  • Mitigazione delle complicazioni
    • Rischio zero di dissociazione dei componenti (costrutto monolitico)
    • Il profilo anteriore anatomico (versione ALIF) riduce l'irritazione dei vasi

Controindicazioni

  • Assoluta:
    • Infezione spinale attiva o sepsi
    • Osteoporosi grave (T-score ≤−3.0)
    • Allergia alle leghe di titanio
    • Approccio anteriore isolato per spondilolistesi di grado >II
  • Relativo:
    • Precedente fallimento della fusione lombare (≥3 livelli)
    • Coinvolgimento tumorale di >50% del corpo vertebrale
    • Scoliosi degenerativa >30° (richiede fissazione supplementare)
    • BMI ≥40 (↑ rischio di cedimento ≥20% in letteratura)

Avvisi critici

LIMITI DI ESPANSIONE: Non superare i 4 mm rispetto all'altezza del disco nativo. Una distrazione eccessiva può causare trazione della radice nervosa.
REQUISITO DI FISSAZIONE: È necessario utilizzare strumentazione posteriore supplementare (viti peduncolari). L'uso autonomo è controindicato.
MRI: Compatibilità condizionale (≤1.5 Tesla; l'artefatto si estende per 5 mm dall'impianto).

 

Nota normativa: Solo su prescrizione medica. Per l'uso da parte di chirurghi esperti nelle tecniche di gabbia espandibile.

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