Gabbia espandibile in titanio per fusione intersomatica della colonna cervicale

Un dispositivo intervertebrale in lega di titanio radiopaca (Ti-6Al-4V) con tecnologia di espansione in situ . Offre un controllo regolabile dell'altezza, una fissazione integrata della placca terminale con punte/denti e stabilità strutturale per ripristinare l'altezza/lordosi del disco. Il design monolitico elimina i componenti mobili, ideale per revisioni ACDF/TDR minimamente invasive.

Gabbia espandibile in titanio per fusione intersomatica cervicale

Espansione controllata con precisione per una ricostruzione cervicale ottimale

 

Presentazione prodotto

Questa gabbia in titanio espandibile rivoluziona la fusione cervicale anteriore attraverso regolazione dell'altezza intraoperatoriaProgettato con qualità medica Ti-6Al-4V, unisce la resistenza delle gabbie tradizionali alla capacità di espansione dinamica, consentendo la correzione dell'altezza del disco/lordosi controllata dal chirurgo dopo il posizionamento dell'impianto.

Destinazione d'uso

Indicato per C3 – C7 fusione intersomatica negli adulti con:
  • Malattia degenerativa del disco (DDD) con instabilità
  • Precedente fusione cervicale fallita
  • Ricostruzione post-discectomia/corpectomia
  • Correzione della deformità cifotica (± fissazione posteriore)
  • Revisione dell'artroplastica cervicale

 

Vantaggi clinici

  1. Regolazione dinamica dell'altezza:
    • Espansione in tempo reale in situ (dopo inserimento dell'impianto) per ottimizzare l'altezza del disco/angolo lordotico.
    • Riduce lo stress sulla piastra terminale rispetto alla sovradistrazione statica.
  2. Fissaggio integrato:
    • Denti/punte autoancoranti resistere alla migrazione (rischio di cedimento <0.8% secondo la letteratura).
    • Le pinne/montanti espandibili si agganciano alle piastre terminali vertebrali.
  3. Efficienza chirurgica:
    • La procedura in un unico passaggio elimina la necessità di impilare distanziatori/gabbie di prova.
    • Compatibile con le tecniche MIS (retrattori tubolari da 15–18 mm).
  4. Integrità biomeccanica:
    • Il modulo del titanio (110 GPa) supporta la condivisione immediata del carico.
    • La porosità ottenuta tramite plasma spray consente un contatto osso-impianto superiore al 70%.
  5. Mitigazione delle complicazioni:
    • Il design monolitico impedisce lo smontaggio dei componenti (cfr sistemi a vite).
    • Nessuna sporgenza posteriore → riduce il rischio di disfagia.

 

Controindicazioni

  • Assoluta:
    • Infezione sistemica/locale attiva (ad esempio, osteomielite)
    • Osteoporosi grave (T-score <−3.5) o malattia metabolica delle ossa
    • Allergia ai componenti in titanio/lega
  • Relativo:
    • Precedenti radiazioni nel sito chirurgico
    • Fusioni multilivello senza strumentazione supplementare
    • Instabilità che richiede fissazione posteriore (Nota: l'uso autonomo è limitato a 1 livello ACDF)
    • BMI ≥40 (↑ rischio di guasto meccanico)

 

Avvertenze e precauzioni

AVVERTENZE: Forze di dispiegamento superiori a 200 N possono fratturare le placche terminali. Verificare un adeguato stock osseo prima dell'espansione. Una distrazione eccessiva >3 mm al di sopra dell'altezza del disco nativo può causare radicolopatia. Driver radiotrasparente necessario per l'imaging intraoperatorio.
Nota: richiede una formazione chirurgica specializzata. Non compatibile con risonanza magnetica >1.5 Tesla.
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